Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HbA1c как ранний серологический маркер гемодинамического прогрессирования сердечной недостаточности стадии А

12 ноября 2020 г. обновлено: Parkview Medical Center

HbA1c как ранний серологический маркер гемодинамического прогрессирования сердца на стадии А

В ретроспективном когортном исследовании на базе сообщества из округа Пуэбло, штат Колорадо, где доля метаболического синдрома и сахарного диабета в популяции выше, мы надеемся прояснить и количественно оценить связь повышения AGE HBa1c с ранними субклиническими гемодинамическими изменениями диабетической кардиомиопатии, измеренными с помощью LAV. , ММЛЖ, соотношение E/A, соотношение E/e' и BNP у пациентов с сердечной недостаточностью стадии А.

Обзор исследования

Подробное описание

Хорошо задокументирована классическая связь гликемического контроля, представленного показателем HBa1c, с прогрессированием или улучшением микрососудистых и макрососудистых клинических осложнений. Кроме того, хотя связь повышения HBa1c с синдромом, описанным как диабетическая кардиомиопатия, также хорошо задокументирована, использование оси конечных продуктов повышенного гликирования (AGE/sRAGE/esRAGE, которая включает HBa1c) в качестве маркеров ранних субклинических гемодинамических изменений диабетической кардиомиопатия была предложена, но менее хорошо охарактеризована или использована. Сердечная недостаточность стадии А определяется как лица с нормальной сердечной структурой и функцией, которые имеют предрасполагающие субклинические риски сердечно-сосудистых заболеваний. Оценки показывают, что сердечная недостаточность стадии А может составлять до 56% популяции пациентов в любом сообществе, и эти пациенты чаще всего наблюдаются в неспециализированных клиниках первичной медико-санитарной помощи. В свете новых кардиометаболических препаратов, которые обещают первичную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, эти пациенты могут быть важной целью профилактической кардиометаболической помощи. В ретроспективном когортном исследовании на базе сообщества из округа Пуэбло, штат Колорадо, где доля метаболического синдрома и сахарного диабета в популяции выше, мы надеемся прояснить и количественно оценить связь повышения AGE HBa1c с ранними субклиническими гемодинамическими изменениями диабетической кардиомиопатии, измеренными с помощью LAV. , ММЛЖ, соотношение E/A, соотношение E/e' и BNP у пациентов с сердечной недостаточностью стадии А.

Методы: ретроспективный когортный анализ путем просмотра карт пациентов, обратившихся в стационарную службу Медицинского центра Парквью и в амбулаторные клиники, которые получили полное эхокардиографическое исследование в покое, характеризующееся нормальной структурой и функцией сердца в сочетании с уровнями HBa1c и BNP в течение 3 месяцев. Используя множественный регрессионный анализ зависимых переменных LAV, LVM, отношения E/A, отношения E/e' и BNP, можно было обнаружить 5%-ное изменение LAV в сочетании с повышением уровней HBa1c, характеризуемых как нормальные (<5,7), метаболический синдром (5,7-6,4) или диабет (>6,4) после контроля на наличие гипертонии и ишемической болезни сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью стадии А, у которых были гликозилированный гемоглобин, BNP и эхокардиограмма с любым 3-месячным непрерывным периодом времени в течение ретроспективного периода.

Описание

Критерии включения:

  • Сердечная недостаточность стадии А на основании метаболических критериев

Критерий исключения:

  • Дисфункция ЛЖ, пороки клапанов сердца, артериальная гипертензия и ИБС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем левого предсердия
Временное ограничение: 3 месяца
Эхокардиограмма
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МНП
Временное ограничение: 3 месяца
Общие значения сыворотки в пг/мл
3 месяца
Е/е'
Временное ограничение: 3 месяца
Эхокардиограмма - показатель отношения ранней диастолической скорости притока ЛП к ЛЖ (E) и тканевой допплерометрии ранней диастолической скорости митрального кольца (e') в м/с. Это маркер давления в левом предсердии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется делать IPD доступным за пределами нашего учреждения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться