Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HbA1c als een vroege serologische marker voor de hemodynamische progressie van stadium A hartfalen

12 november 2020 bijgewerkt door: Parkview Medical Center

HbA1c als een vroege serologische marker voor de hemodynamische progressie van stadium A-hart

In een retrospectieve community-based cohortstudie uit Pueblo County Colorado, waar metabool syndroom en diabetes mellitus vaker voorkomen in de populatie, hopen we een verband tussen de AGE HBa1c-verhoging en de vroege subklinische hemodynamische veranderingen van diabetische cardiomyopathie, zoals gemeten door LAV, te verduidelijken en te kwantificeren. , LVM, E/A-ratio, E/e'-ratio en BNP bij patiënten met stadium A hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De klassieke associatie van glykemische controle, zoals weergegeven door HBa1c, met progressie of verbetering van microvasculaire en macrovasculaire klinische complicaties is goed gedocumenteerd. Bovendien, hoewel de associatie van HBa1c-verhoging met een syndroom beschreven als diabetische cardiomyopathie ook goed gedocumenteerd is, is het gebruik van de geavanceerde glycatie-eindproductas (AGE/sRAGE/esRAGE die HBa1c omvat) als markers voor de vroege subklinische hemodynamische veranderingen van diabetische patiënten. cardiomyopathie is gesuggereerd, maar minder goed gekarakteriseerd of gebruikt. Stadium A hartfalen wordt gedefinieerd als personen met een normale hartstructuur en -functie die predisponerende subklinische risico's hebben voor hart- en vaatziekten. Schattingen suggereren dat hartfalen in stadium A tot 56% van de patiëntenpopulatie in een gemeenschap kan uitmaken en dat dit patiënten zijn die het meest worden gezien in niet-gespecialiseerde eerstelijnsklinieken. In het licht van nieuwere cardiometabolische middelen die veelbelovend zijn bij de primaire preventie van hart- en vaatziekten, kunnen deze patiënten een belangrijk doelwit zijn voor preventieve cardiometabolische zorg. In een retrospectieve community-based cohortstudie uit Pueblo County Colorado, waar metabool syndroom en diabetes mellitus vaker voorkomen in de populatie, hopen we een verband tussen de AGE HBa1c-verhoging en de vroege subklinische hemodynamische veranderingen van diabetische cardiomyopathie, zoals gemeten door LAV, te verduidelijken en te kwantificeren. , LVM, E/A-ratio, E/e'-ratio en BNP bij patiënten met stadium A hartfalen.

Methoden: Retrospectieve cohortanalyse door kaartoverzicht van patiënten die zich presenteerden bij de klinische dienst en poliklinieken van het Parkview Medical Center en die een volledige rust-echo kregen, gekenmerkt door een normale hartstructuur en -functie in combinatie met HBa1c- en BNP-waarden binnen een tijdsbestek van 3 maanden. Gebruikmakend van meervoudige regressieanalyse van de afhankelijke variabelen LAV, LVM, E/A-ratio, E/e'-ratio en BNP, aangedreven om een ​​verandering van 5% in LAV te detecteren in combinatie met stijgende HBa1c-niveaus die als normaal worden gekarakteriseerd (<5,7), metabool syndroom (5.7-6.4) of diabetes (>6.4) na controle op de aanwezigheid van hypertensie en coronaire hartziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
        • Parkview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen in stadium A die een geglycosyleerd hemoglobine-, BNP- en echocardiogram hebben gehad met een aaneengesloten periode van 3 maanden tijdens de terugkijkperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium A hartfalen op basis van metabole criteria

Uitsluitingscriteria:

  • LV disfunctie, hartklepziekte, hypertensie en CAD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker atriumvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
Echocardiogram
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BNP
Tijdsspanne: 3 maanden
Serumtotaalwaarden in pg/ml
3 maanden
E/e'
Tijdsspanne: 3 maanden
Echocardiogrammaat van de verhouding van vroege LA tot LV diastolische instroomsnelheid (E) tot weefseldopplermaat van mitralisringvormige vroege diastolische snelheid (e') in m/sec. Dit is een marker van de druk in het linker atrium.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om IPD buiten onze faciliteit beschikbaar te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

3
Abonneren