Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HbA1c jako wczesny marker serologiczny progresji hemodynamicznej niewydolności serca w stadium A

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Parkview Medical Center

HbA1c jako wczesny marker serologiczny progresji hemodynamicznej serca w stadium A

W retrospektywnym badaniu kohortowym z hrabstwa Pueblo w stanie Kolorado, w którym występuje wyższy odsetek populacji z zespołem metabolicznym i cukrzycą, mamy nadzieję wyjaśnić i określić ilościowo związek podwyższonego poziomu AGE HBa1c z wczesnymi subklinicznymi zmianami hemodynamicznymi kardiomiopatii cukrzycowej, mierzonym za pomocą LAV , LVM, stosunek E/A, stosunek E/e' i BNP u pacjentów z niewydolnością serca w stadium A.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Klasyczny związek kontroli glikemii, reprezentowany przez HBa1c, z progresją lub poprawą powikłań klinicznych mikronaczyniowych i makronaczyniowych został dobrze udokumentowany. Ponadto, chociaż związek podwyższonego poziomu HBa1c z zespołem opisanym jako kardiomiopatia cukrzycowa został również dobrze udokumentowany, wykorzystanie osi produktu końcowego zaawansowanej glikacji (AGE/sRAGE/esRAGE, która obejmuje HBa1c) jako markerów wczesnych subklinicznych zmian hemodynamicznych cukrzycy Sugerowano kardiomiopatię, ale gorzej scharakteryzowano lub wykorzystano. Stopień A niewydolności serca definiuje się jako osoby z prawidłową budową i czynnością serca, u których istnieje predysponujące do subklinicznego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej. Szacunki sugerują, że niewydolność serca w stadium A może dotyczyć do 56% populacji pacjentów w dowolnej społeczności i są to pacjenci najczęściej obserwowani w niewyspecjalizowanych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. W świetle nowszych leków kardiometabolicznych, które są obiecujące w pierwotnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych, pacjenci ci mogą być ważnym celem profilaktycznej opieki kardiometabolicznej. W retrospektywnym badaniu kohortowym z hrabstwa Pueblo w stanie Kolorado, w którym występuje wyższy odsetek populacji z zespołem metabolicznym i cukrzycą, mamy nadzieję wyjaśnić i określić ilościowo związek podwyższonego poziomu AGE HBa1c z wczesnymi subklinicznymi zmianami hemodynamicznymi kardiomiopatii cukrzycowej, mierzonym za pomocą LAV , LVM, stosunek E/A, stosunek E/e' i BNP u pacjentów z niewydolnością serca w stadium A.

Metody: Retrospektywna analiza kohortowa pacjentów zgłaszających się do szpitali i przychodni Parkview Medical Center, u których uzyskano pełne spoczynkowe echo serca charakteryzujące się prawidłową strukturą i czynnością serca w połączeniu z poziomami HBa1c i BNP w ciągu 3 miesięcy. Wykorzystując analizę regresji wielokrotnej zmiennych zależnych LAV, LVM, stosunku E/A, stosunku E/e' i BNP, uzyskano moc pozwalającą na wykrycie 5% zmiany LAV w połączeniu ze wzrostem poziomu HBa1c scharakteryzowanego jako prawidłowy (<5,7), zespół metaboliczny (5,7-6,4) lub cukrzycowy (>6,4) po skontrolowaniu obecności nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81003
        • Parkview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca w stadium A, u których wykonano badanie hemoglobiny glikozylowanej, BNP i echokardiogram w dowolnym nieprzerwanym okresie 3 miesięcy w okresie wstecznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopień A niewydolności serca na podstawie kryteriów metabolicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja LV, wada zastawkowa serca, nadciśnienie tętnicze i CAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Echokardiogram
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BNP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowite wartości surowicy w pg/ml
3 miesiące
E/e'
Ramy czasowe: 3 miesiące
Echokardiogram miara stosunku prędkości napływu rozkurczowego we wczesnym LA do lewej komory (E) do tkankowej miary dopplerowskiej prędkości wczesnego rozkurczu pierścienia mitralnego (e') w m/s. Jest to wskaźnik ciśnienia w lewym przedsionku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planujemy udostępniania IPD poza naszą placówką

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe

Badania kliniczne na Hemoglobina glikozylowana

3
Subskrybuj