Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HbA1c som en tidig serologisk markör för den hemodynamiska utvecklingen av stadium A hjärtsvikt

12 november 2020 uppdaterad av: Parkview Medical Center

HbA1c som en tidig serologisk markör för den hemodynamiska utvecklingen av stadium A hjärta

I en retrospektiv gemenskapsbaserad kohortstudie från Pueblo County Colorado som har en högre populationsandel av metabolt syndrom och diabetes mellitus, hoppas vi kunna klargöra och kvantifiera ett samband mellan AGE HBa1c-höjningen med de tidiga subkliniska hemodynamiska förändringarna av diabetisk kardiomyopati mätt med LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio och BNP hos patienter med stadium A hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Det klassiska sambandet mellan glykemisk kontroll, som representeras av HBa1c, med progression eller förbättring av mikrovaskulära och makrovaskulära kliniska komplikationer har dokumenterats väl. Dessutom, även om sambandet mellan HBa1c-höjning och ett syndrom som beskrivs som diabetisk kardiomyopati också har dokumenterats väl, användes användningen av slutproduktaxeln för avancerad glykation (AGE/sRAGE/esRAGE som inkluderar HBa1c) som markörer för de tidiga subkliniska hemodynamiska förändringarna hos diabetiker. kardiomyopati har föreslagits men mindre väl karaktäriserat eller använts. Stadium A hjärtsvikt definieras som personer med normal hjärtstruktur och funktion som har predisponerande subkliniska risker för kardiovaskulär sjukdom. Uppskattningar tyder på att stadium A hjärtsvikt kan utgöra upp till 56 % av alla samhällens patientpopulation och är patienter som oftast ses på icke-specialiserade primärvårdskliniker. I ljuset av nyare kardiometabola medel som visar lovande i primärprevention av kardiovaskulär sjukdom, kan dessa patienter vara ett viktigt mål för förebyggande kardiometabolisk vård. I en retrospektiv gemenskapsbaserad kohortstudie från Pueblo County Colorado som har en högre populationsandel av metabolt syndrom och diabetes mellitus, hoppas vi kunna klargöra och kvantifiera ett samband mellan AGE HBa1c-höjningen med de tidiga subkliniska hemodynamiska förändringarna av diabetisk kardiomyopati mätt med LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio och BNP hos patienter med stadium A hjärtsvikt.

Metoder: Retrospektiv kohortanalys genom diagramgenomgång av patienter som presenterade sig för Parkview Medical Centers slutenvård och öppenvårdskliniker som fick ett fullt viloeko karakteriserat av normal hjärtstruktur och funktion i samband med HBa1c- och BNP-nivåer inom ett 3 månaders tidsfönster. Genom att använda multipel regressionsanalys av de beroende variablerna LAV, LVM, E/A ratio, E/e' ratio och BNP, drivs för att detektera en 5% förändring i LAV i samband med stigande HBa1c nivåer karakteriserade som normala (<5,7), metabolt syndrom (5,7-6,4) eller diabetiker (>6,4) efter kontroll för förekomst av hypertoni och kranskärlssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81003
        • Parkview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stadium A hjärtsviktspatienter som har haft ett glykosylerat hemoglobin, BNP och ekokardiogram med en 3 månaders sammanhängande tidsperiod under tillbakablicksperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stadium A hjärtsvikt på basis av metabola kriterier

Exklusions kriterier:

  • LV-dysfunktion, valvulär hjärtsjukdom, hypertoni och CAD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster förmaksvolym
Tidsram: 3 månader
Ekokardiogram
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BNP
Tidsram: 3 månader
Totala serumvärden i pg/ml
3 månader
E/e'
Tidsram: 3 månader
Ekokardiogrammått på förhållandet mellan tidig LA och LV diastolisk inflödeshastighet (E) och vävnadsdopplermått på mitral ringformig tidig diastolisk hastighet (e') i m/sek. Detta är en markör för trycket i vänster förmak.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga planer på att göra IPD tillgänglig utanför vår anläggning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera