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HbA1c come marker sierologico precoce per la progressione emodinamica dell'insufficienza cardiaca in stadio A

12 novembre 2020 aggiornato da: Parkview Medical Center

HbA1c come marker sierologico precoce per la progressione emodinamica del cuore in stadio A

In uno studio di coorte retrospettivo basato sulla comunità della contea di Pueblo, in Colorado, che ha una percentuale di popolazione più elevata di sindrome metabolica e diabete mellito, speriamo di chiarire e quantificare un'associazione dell'elevazione dell'età HBa1c con i primi cambiamenti emodinamici subclinici della cardiomiopatia diabetica misurati da LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio e BNP in pazienti con scompenso cardiaco in stadio A.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La classica associazione del controllo glicemico, rappresentata dall'HBa1c, con la progressione o il miglioramento delle complicanze cliniche microvascolari e macrovascolari è stata ben documentata. Inoltre, mentre l'associazione dell'elevazione di HBa1c con una sindrome descritta come cardiomiopatia diabetica è stata anch'essa ben documentata, l'uso dell'asse del prodotto finale della glicazione avanzata (AGE/sRAGE/esRAGE che include HBa1c) come marcatori per i primi cambiamenti emodinamici subclinici del diabete la cardiomiopatia è stata suggerita ma meno ben caratterizzata o utilizzata. Lo scompenso cardiaco di stadio A è definito come persone con struttura e funzione cardiaca normali che presentano rischi subclinici predisponenti per malattie cardiovascolari. Le stime suggeriscono che l'insufficienza cardiaca di stadio A può comprendere fino al 56% della popolazione di pazienti di qualsiasi comunità e sono i pazienti più comunemente osservati nelle cliniche di assistenza primaria non specialistiche. Alla luce dei nuovi agenti cardiometabolici che si mostrano promettenti nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari, questi pazienti possono essere un obiettivo importante per la cura cardiometabolica preventiva. In uno studio di coorte retrospettivo basato sulla comunità della contea di Pueblo, in Colorado, che ha una percentuale di popolazione più elevata di sindrome metabolica e diabete mellito, speriamo di chiarire e quantificare un'associazione dell'elevazione dell'età HBa1c con i primi cambiamenti emodinamici subclinici della cardiomiopatia diabetica misurati da LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio e BNP in pazienti con scompenso cardiaco in stadio A.

Metodi: analisi di coorte retrospettiva mediante revisione della cartella clinica dei pazienti che si sono presentati al servizio ospedaliero e alle cliniche ambulatoriali del Parkview Medical Center che hanno ottenuto un'eco a riposo completa caratterizzata da normale struttura e funzione cardiaca in combinazione con livelli di HBa1c e BNP entro una finestra temporale di 3 mesi. Utilizzando l'analisi di regressione multipla delle variabili dipendenti LAV, LVM, rapporto E/A, rapporto E/e' e BNP, potenziata per rilevare una variazione del 5% nella LAV in concomitanza con l'aumento dei livelli di HBa1c caratterizzati come normali (<5,7), sindrome metabolica (5.7-6.4) o diabetica (>6.4) dopo aver controllato la presenza di ipertensione e malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
        • Parkview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco in stadio A che hanno avuto un'emoglobina glicosilata, BNP ed ecocardiogramma con qualsiasi periodo di tempo contiguo di 3 mesi durante il periodo di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca di stadio A sulla base di criteri metabolici

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione ventricolare sinistra, cardiopatia valvolare, ipertensione e CAD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: 3 mesi
Ecocardiogramma
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BNL
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori totali sierici in pg/ml
3 mesi
E/e'
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'ecocardiogramma del rapporto tra la velocità di afflusso diastolica iniziale LA e LV (E) e la misura doppler tissutale della velocità diastolica precoce anulare mitralica (e') in m/sec. Questo è un indicatore della pressione atriale sinistra.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibile IPD al di fuori della nostra struttura

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, diastolica

Prove cliniche su Emoglobina glicosilata

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