- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450576
HbA1c come marker sierologico precoce per la progressione emodinamica dell'insufficienza cardiaca in stadio A
HbA1c come marker sierologico precoce per la progressione emodinamica del cuore in stadio A
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classica associazione del controllo glicemico, rappresentata dall'HBa1c, con la progressione o il miglioramento delle complicanze cliniche microvascolari e macrovascolari è stata ben documentata. Inoltre, mentre l'associazione dell'elevazione di HBa1c con una sindrome descritta come cardiomiopatia diabetica è stata anch'essa ben documentata, l'uso dell'asse del prodotto finale della glicazione avanzata (AGE/sRAGE/esRAGE che include HBa1c) come marcatori per i primi cambiamenti emodinamici subclinici del diabete la cardiomiopatia è stata suggerita ma meno ben caratterizzata o utilizzata. Lo scompenso cardiaco di stadio A è definito come persone con struttura e funzione cardiaca normali che presentano rischi subclinici predisponenti per malattie cardiovascolari. Le stime suggeriscono che l'insufficienza cardiaca di stadio A può comprendere fino al 56% della popolazione di pazienti di qualsiasi comunità e sono i pazienti più comunemente osservati nelle cliniche di assistenza primaria non specialistiche. Alla luce dei nuovi agenti cardiometabolici che si mostrano promettenti nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari, questi pazienti possono essere un obiettivo importante per la cura cardiometabolica preventiva. In uno studio di coorte retrospettivo basato sulla comunità della contea di Pueblo, in Colorado, che ha una percentuale di popolazione più elevata di sindrome metabolica e diabete mellito, speriamo di chiarire e quantificare un'associazione dell'elevazione dell'età HBa1c con i primi cambiamenti emodinamici subclinici della cardiomiopatia diabetica misurati da LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio e BNP in pazienti con scompenso cardiaco in stadio A.
Metodi: analisi di coorte retrospettiva mediante revisione della cartella clinica dei pazienti che si sono presentati al servizio ospedaliero e alle cliniche ambulatoriali del Parkview Medical Center che hanno ottenuto un'eco a riposo completa caratterizzata da normale struttura e funzione cardiaca in combinazione con livelli di HBa1c e BNP entro una finestra temporale di 3 mesi. Utilizzando l'analisi di regressione multipla delle variabili dipendenti LAV, LVM, rapporto E/A, rapporto E/e' e BNP, potenziata per rilevare una variazione del 5% nella LAV in concomitanza con l'aumento dei livelli di HBa1c caratterizzati come normali (<5,7), sindrome metabolica (5.7-6.4) o diabetica (>6.4) dopo aver controllato la presenza di ipertensione e malattia coronarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca di stadio A sulla base di criteri metabolici
Criteri di esclusione:
- Disfunzione ventricolare sinistra, cardiopatia valvolare, ipertensione e CAD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ecocardiogramma
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BNL
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valori totali sierici in pg/ml
|
3 mesi
|
|
E/e'
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione dell'ecocardiogramma del rapporto tra la velocità di afflusso diastolica iniziale LA e LV (E) e la misura doppler tissutale della velocità diastolica precoce anulare mitralica (e') in m/sec.
Questo è un indicatore della pressione atriale sinistra.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Pueblo County 2016 Community Health Status report.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Arresto cardiaco
- Insufficienza cardiaca, diastolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIRB74
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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