Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HbA1c jako časný sérologický marker hemodynamické progrese srdečního selhání stadia A

12. listopadu 2020 aktualizováno: Parkview Medical Center

HbA1c jako časný sérologický marker pro hemodynamickou progresi srdečního stadia A

V retrospektivní komunitní kohortové studii z Pueblo County Colorado, která má v populaci vyšší podíl metabolického syndromu a diabetes mellitus, doufáme, že objasníme a kvantifikujeme souvislost zvýšení AGE HBa1c s časnými subklinickými hemodynamickými změnami diabetické kardiomyopatie, jak bylo měřeno pomocí LAV. LVM, poměr E/A, poměr E/e' a BNP u pacientů se srdečním selháním stadia A.

Přehled studie

Detailní popis

Klasická asociace glykemické kontroly, reprezentovaná HBa1c, s progresí nebo zlepšením mikrovaskulárních a makrovaskulárních klinických komplikací byla dobře zdokumentována. Kromě toho, zatímco spojení elevace HBa1c se syndromem popsaným jako diabetická kardiomyopatie byla také dobře zdokumentována, použití osy konečného produktu pokročilé glykace (AGE/sRAGE/esRAGE, která zahrnuje HBa1c) jako markerů časných subklinických hemodynamických změn u diabetiků kardiomyopatie byla navržena, ale méně dobře charakterizovaná nebo využívaná. Srdeční selhání ve stádiu A je definováno jako osoby s normální srdeční strukturou a funkcí, které mají predisponující subklinické riziko kardiovaskulárního onemocnění. Odhady naznačují, že stadium A srdečního selhání může zahrnovat až 56 % populace pacientů v jakékoli komunitě a jedná se o pacienty nejčastěji navštěvované v nespecializovaných klinikách primární péče. Ve světle novějších kardiometabolických látek, které jsou slibné v primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění, mohou být tito pacienti důležitým cílem preventivní kardiometabolické péče. V retrospektivní komunitní kohortové studii z Pueblo County Colorado, která má v populaci vyšší podíl metabolického syndromu a diabetes mellitus, doufáme, že objasníme a kvantifikujeme souvislost zvýšení AGE HBa1c s časnými subklinickými hemodynamickými změnami diabetické kardiomyopatie, jak bylo měřeno pomocí LAV. LVM, poměr E/A, poměr E/e' a BNP u pacientů se srdečním selháním stadia A.

Metody: Retrospektivní kohortová analýza pomocí přehledu grafu pacientů přicházejících do lůžkové služby a ambulantních klinik Parkview Medical Center, kteří získali plné klidové echo charakterizované normální srdeční strukturou a funkcí ve spojení s hladinami HBa1c a BNP během 3měsíčního časového okna. Pomocí vícenásobné regresní analýzy závislých proměnných LAV, LVM, poměru E/A, poměru E/e' a BNP, schopných detekovat 5% změnu v LAV ve spojení s rostoucími hladinami HBa1c charakterizovanými jako normální (<5,7), metabolický syndrom (5,7-6,4) nebo diabetický (>6,4) po kontrole přítomnosti hypertenze a onemocnění koronárních tepen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81003
        • Parkview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním stadia A, kteří měli glykovaný hemoglobin, BNP a echokardiogram s jakýmkoli 3měsíčním souvislým časovým obdobím během období zpětného pohledu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze A srdeční selhání na základě metabolických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce LK, chlopenní onemocnění, hypertenze a ICHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem levé síně
Časové okno: 3 měsíce
Echokardiogram
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BNP
Časové okno: 3 měsíce
Celkové hodnoty séra v pg/ml
3 měsíce
E/e'
Časové okno: 3 měsíce
Echokardiografické měření poměru časné LA k LV diastolické rychlosti přítoku (E) k tkáňovému dopplerovu měření mitrální prstencové časné diastolické rychlosti (e') v m/s. Toto je ukazatel tlaku v levé síni.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit IPD mimo naše zařízení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

3
Předplatit