Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

HbA1c como marcador serológico temprano de la progresión hemodinámica de la insuficiencia cardíaca en estadio A

12 de noviembre de 2020 actualizado por: Parkview Medical Center

HbA1c como marcador serológico temprano para la progresión hemodinámica del corazón en estadio A

En un estudio de cohorte retrospectivo basado en la comunidad del condado de Pueblo Colorado, que tiene una mayor proporción de población con síndrome metabólico y diabetes mellitus, esperamos aclarar y cuantificar una asociación de la elevación de AGE HBa1c con los cambios hemodinámicos subclínicos tempranos de la miocardiopatía diabética medidos por LAV , LVM, relación E/A, relación E/e' y BNP en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio A.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La asociación clásica del control glucémico, representada por HBa1c, con la progresión o mejora de las complicaciones clínicas microvasculares y macrovasculares ha sido bien documentada. Además, aunque la asociación de la elevación de HBa1c con un síndrome descrito como miocardiopatía diabética también ha sido bien documentada, el uso del eje del producto final de la glucosilación avanzada (AGE/sRAGE/esRAGE que incluye HBa1c) como marcadores de los cambios hemodinámicos subclínicos tempranos de la diabetes Se ha sugerido la miocardiopatía, pero se ha caracterizado o utilizado menos. La insuficiencia cardíaca en etapa A se define como personas con estructura y función cardíaca normales que tienen riesgos subclínicos predisponentes de enfermedad cardiovascular. Las estimaciones sugieren que la insuficiencia cardíaca en etapa A puede comprender hasta el 56% de la población de pacientes de cualquier comunidad y son pacientes que se atienden con mayor frecuencia en clínicas de atención primaria no especializadas. A la luz de los agentes cardiometabólicos más nuevos que se muestran prometedores en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares, estos pacientes pueden ser un objetivo importante para la atención cardiometabólica preventiva. En un estudio de cohorte retrospectivo basado en la comunidad del condado de Pueblo Colorado, que tiene una mayor proporción de población con síndrome metabólico y diabetes mellitus, esperamos aclarar y cuantificar una asociación de la elevación de AGE HBa1c con los cambios hemodinámicos subclínicos tempranos de la miocardiopatía diabética medidos por LAV , LVM, relación E/A, relación E/e' y BNP en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio A.

Métodos: Análisis de cohorte retrospectivo mediante revisión de expedientes de pacientes que se presentaron en el servicio de hospitalización y en las clínicas ambulatorias de Parkview Medical Center y que obtuvieron un eco en reposo completo caracterizado por una estructura y función cardíaca normal junto con niveles de HBa1c y BNP dentro de un período de tiempo de 3 meses. Usando un análisis de regresión múltiple de las variables dependientes LAV, LVM, relación E/A, relación E/e' y BNP, potenciado para detectar un cambio del 5% en LAV junto con niveles crecientes de HBa1c caracterizados como normales (<5.7), síndrome metabólico (5,7-6,4) o diabético (>6,4) tras controlar la presencia de hipertensión arterial y enfermedad coronaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
        • Parkview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio A a los que se les ha realizado una hemoglobina glicosilada, BNP y un ecocardiograma con cualquier período de tiempo continuo de 3 meses durante el período retrospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardíaca en estadio A según criterios metabólicos

Criterio de exclusión:

  • Disfunción del VI, cardiopatía valvular, hipertensión y CAD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen auricular izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
Ecocardiograma
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BNP
Periodo de tiempo: 3 meses
Valores séricos totales en pg/ml
3 meses
E/e'
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de ecocardiograma de la relación entre la velocidad de entrada (E) diastólica temprana de LA y LV y la medida doppler tisular de la velocidad diastólica temprana anular mitral (e') en m/seg. Este es un marcador de la presión de la aurícula izquierda.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ningún plan para hacer que IPD esté disponible fuera de nuestras instalaciones

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Cardíaca Diastólica

Ensayos clínicos sobre Hemoglobina glicosilada

Suscribir