- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450576
HbA1c como marcador serológico temprano de la progresión hemodinámica de la insuficiencia cardíaca en estadio A
HbA1c como marcador serológico temprano para la progresión hemodinámica del corazón en estadio A
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asociación clásica del control glucémico, representada por HBa1c, con la progresión o mejora de las complicaciones clínicas microvasculares y macrovasculares ha sido bien documentada. Además, aunque la asociación de la elevación de HBa1c con un síndrome descrito como miocardiopatía diabética también ha sido bien documentada, el uso del eje del producto final de la glucosilación avanzada (AGE/sRAGE/esRAGE que incluye HBa1c) como marcadores de los cambios hemodinámicos subclínicos tempranos de la diabetes Se ha sugerido la miocardiopatía, pero se ha caracterizado o utilizado menos. La insuficiencia cardíaca en etapa A se define como personas con estructura y función cardíaca normales que tienen riesgos subclínicos predisponentes de enfermedad cardiovascular. Las estimaciones sugieren que la insuficiencia cardíaca en etapa A puede comprender hasta el 56% de la población de pacientes de cualquier comunidad y son pacientes que se atienden con mayor frecuencia en clínicas de atención primaria no especializadas. A la luz de los agentes cardiometabólicos más nuevos que se muestran prometedores en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares, estos pacientes pueden ser un objetivo importante para la atención cardiometabólica preventiva. En un estudio de cohorte retrospectivo basado en la comunidad del condado de Pueblo Colorado, que tiene una mayor proporción de población con síndrome metabólico y diabetes mellitus, esperamos aclarar y cuantificar una asociación de la elevación de AGE HBa1c con los cambios hemodinámicos subclínicos tempranos de la miocardiopatía diabética medidos por LAV , LVM, relación E/A, relación E/e' y BNP en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio A.
Métodos: Análisis de cohorte retrospectivo mediante revisión de expedientes de pacientes que se presentaron en el servicio de hospitalización y en las clínicas ambulatorias de Parkview Medical Center y que obtuvieron un eco en reposo completo caracterizado por una estructura y función cardíaca normal junto con niveles de HBa1c y BNP dentro de un período de tiempo de 3 meses. Usando un análisis de regresión múltiple de las variables dependientes LAV, LVM, relación E/A, relación E/e' y BNP, potenciado para detectar un cambio del 5% en LAV junto con niveles crecientes de HBa1c caracterizados como normales (<5.7), síndrome metabólico (5,7-6,4) o diabético (>6,4) tras controlar la presencia de hipertensión arterial y enfermedad coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Parkview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca en estadio A según criterios metabólicos
Criterio de exclusión:
- Disfunción del VI, cardiopatía valvular, hipertensión y CAD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen auricular izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ecocardiograma
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BNP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valores séricos totales en pg/ml
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3 meses
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E/e'
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de ecocardiograma de la relación entre la velocidad de entrada (E) diastólica temprana de LA y LV y la medida doppler tisular de la velocidad diastólica temprana anular mitral (e') en m/seg.
Este es un marcador de la presión de la aurícula izquierda.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Pueblo County 2016 Community Health Status report.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia Cardíaca Diastólica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- PIRB74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Cardíaca Diastólica
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Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
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