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ステージA心不全の血行動態進行の早期血清学的マーカーとしてのHbA1c

2020年11月12日 更新者:Parkview Medical Center

ステージA心臓の血行動態進行の早期血清学的マーカーとしてのHbA1c

メタボリック シンドロームと糖尿病の人口比率が高いコロラド州プエブロ郡からのレトロスペクティブ コミュニティ ベースのコホート研究では、LAV によって測定される糖尿病性心筋症の初期の潜在的な血行動態変化と AGE HBa1c 上昇の関連性を明らかにし、定量化したいと考えています。 、LVM、E/A比、E/e'比およびA期心不全患者におけるBNP。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

HBa1c に代表される血糖コントロールと、微小血管および大血管の臨床的合併症の進行または改善との古典的な関連性は、十分に実証されています。 さらに、糖尿病性心筋症として説明される症候群と HBa1c 上昇の関連も十分に文書化されていますが、糖尿病患者の初期の無症状の血行動態変化のマーカーとしての高度な糖化最終産物軸 (AGE/sRAGE/HBa1c を含む esRAGE) の使用心筋症が示唆されていますが、あまり特徴付けられていないか、利用されていません。 ステージ A の心不全は、心臓の構造と機能が正常で、心血管疾患の素因となる潜在的なリスクがある人として定義されます。 推定によると、ステージ A の心不全は、地域社会の患者集団の最大 56% を占める可能性があり、非専門のプライマリ ケア クリニックで最も一般的に見られる患者です。 心血管疾患の一次予防に有望な新しい心臓代謝薬に照らして、これらの患者は予防的心臓代謝ケアの重要な標的となる可能性があります。 メタボリック シンドロームと糖尿病の人口比率が高いコロラド州プエブロ郡からのレトロスペクティブ コミュニティ ベースのコホート研究では、LAV によって測定される糖尿病性心筋症の初期の潜在的な血行動態変化と AGE HBa1c 上昇の関連性を明らかにし、定量化したいと考えています。 、LVM、E/A比、E/e'比およびA期心不全患者におけるBNP。

方法: Parkview Medical Center の入院サービスおよび外来診療所に来院し、3 か月以内に HBa1c および BNP レベルと併せて正常な心臓の構造および機能を特徴とする完全な安静時エコーを得た患者のカルテレビューによる後ろ向きコホート分析。 従属変数 LAV、LVM、E/A 比、E/e' 比、および BNP の重回帰分析を使用して、正常 (<5.7) として特徴付けられる HBa1c レベルの上昇に伴う LAV の 5% の変化を検出する能力を備えています。 メタボリック シンドローム (5.7-6.4) または糖尿病 (> 6.4) 高血圧および冠動脈疾患の存在を制御した後。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
        • Parkview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ルックバック期間中にグリコシル化ヘモグロビン、BNP、および心エコー図を 3 か月連続して取得したステージ A の心不全患者

説明

包含基準:

  • 代謝基準に基づくステージ A 心不全

除外基準:

  • 左室機能不全、心臓弁膜症、高血圧、CAD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心房容積
時間枠:3ヶ月
心エコー図
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BNP
時間枠:3ヶ月
血清総値 (pg/ml)
3ヶ月
E/e'
時間枠:3ヶ月
初期LA対LV拡張期流入速度(E)の比率の心エコー図測定値と、僧帽弁環状初期拡張期速度(e')の組織ドップラー測定値(m/秒)。 これは左房圧のマーカーです。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doug Duffee, MD、Parkview Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月20日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの施設以外で IPD を利用できるようにする予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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