- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450576
HbA1c como um marcador sorológico precoce para a progressão hemodinâmica da insuficiência cardíaca estágio A
HbA1c como um marcador sorológico precoce para a progressão hemodinâmica do coração estágio A
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A clássica associação do controle glicêmico, representado pelo HBa1c, com a progressão ou melhora das complicações clínicas microvasculares e macrovasculares tem sido bem documentada. Além disso, embora a associação da elevação de HBa1c com uma síndrome descrita como cardiomiopatia diabética também tenha sido bem documentada, o uso do eixo do produto final de glicação avançada (AGE/sRAGE/esRAGE que inclui HBa1c) como marcadores para as alterações hemodinâmicas subclínicas precoces de pacientes diabéticos cardiomiopatia foi sugerida, mas menos bem caracterizada ou utilizada. A insuficiência cardíaca estágio A é definida como pessoas com estrutura e função cardíacas normais que apresentam riscos subclínicos predisponentes para doença cardiovascular. As estimativas sugerem que a insuficiência cardíaca de estágio A pode abranger até 56% da população de pacientes de qualquer comunidade e são os pacientes mais comumente vistos em clínicas de cuidados primários não especializadas. À luz dos novos agentes cardiometabólicos que se mostram promissores na prevenção primária de doenças cardiovasculares, esses pacientes podem ser um alvo importante para cuidados cardiometabólicos preventivos. Em um estudo de coorte retrospectivo baseado na comunidade de Pueblo County Colorado, que tem uma maior proporção populacional de síndrome metabólica e diabetes mellitus, esperamos esclarecer e quantificar uma associação da elevação do AGE HBa1c com as alterações hemodinâmicas subclínicas precoces da cardiomiopatia diabética conforme medido pelo LAV , LVM, relação E/A, relação E/e' e BNP em pacientes com insuficiência cardíaca estágio A.
Métodos: Análise de coorte retrospectiva por revisão de prontuários de pacientes que se apresentaram no serviço de internação e ambulatório do Parkview Medical Center que obtiveram um eco de repouso completo caracterizado por estrutura e função cardíacas normais em conjunto com níveis de HBa1c e BNP dentro de uma janela de tempo de 3 meses. Usando análise de regressão múltipla das variáveis dependentes LAV, LVM, relação E/A, relação E/e' e BNP, alimentada para detectar uma alteração de 5% no LAV em conjunto com o aumento dos níveis de HBa1c caracterizados como normais (<5,7), síndrome metabólica (5,7-6,4) ou diabetes (>6,4) após controle da presença de hipertensão e doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca estágio A com base em critérios metabólicos
Critério de exclusão:
- Disfunção VE, doença cardíaca valvular, hipertensão e DAC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume atrial esquerdo
Prazo: 3 meses
|
Ecocardiograma
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BNP
Prazo: 3 meses
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Valores totais séricos em pg/ml
|
3 meses
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E/e'
Prazo: 3 meses
|
Medida do ecocardiograma da relação entre a velocidade diastólica inicial do AL e do VE (E) e a medida do doppler tecidual da velocidade diastólica inicial do anel mitral (e') em m/s.
Este é um marcador da pressão atrial esquerda.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fowler MJ. Microvascular and macrovascular complications of diabetes. Clinical Diabetes. 2011;29(3):116-122.
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- Pueblo County 2016 Community Health Status report.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência Cardíaca Diastólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- PIRB74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Diastólica
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRecrutamentoEstenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))Portugal
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