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HbA1c como um marcador sorológico precoce para a progressão hemodinâmica da insuficiência cardíaca estágio A

12 de novembro de 2020 atualizado por: Parkview Medical Center

HbA1c como um marcador sorológico precoce para a progressão hemodinâmica do coração estágio A

Em um estudo de coorte retrospectivo baseado na comunidade de Pueblo County Colorado, que tem uma maior proporção populacional de síndrome metabólica e diabetes mellitus, esperamos esclarecer e quantificar uma associação da elevação do AGE HBa1c com as alterações hemodinâmicas subclínicas precoces da cardiomiopatia diabética conforme medido pelo LAV , LVM, relação E/A, relação E/e' e BNP em pacientes com insuficiência cardíaca estágio A.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A clássica associação do controle glicêmico, representado pelo HBa1c, com a progressão ou melhora das complicações clínicas microvasculares e macrovasculares tem sido bem documentada. Além disso, embora a associação da elevação de HBa1c com uma síndrome descrita como cardiomiopatia diabética também tenha sido bem documentada, o uso do eixo do produto final de glicação avançada (AGE/sRAGE/esRAGE que inclui HBa1c) como marcadores para as alterações hemodinâmicas subclínicas precoces de pacientes diabéticos cardiomiopatia foi sugerida, mas menos bem caracterizada ou utilizada. A insuficiência cardíaca estágio A é definida como pessoas com estrutura e função cardíacas normais que apresentam riscos subclínicos predisponentes para doença cardiovascular. As estimativas sugerem que a insuficiência cardíaca de estágio A pode abranger até 56% da população de pacientes de qualquer comunidade e são os pacientes mais comumente vistos em clínicas de cuidados primários não especializadas. À luz dos novos agentes cardiometabólicos que se mostram promissores na prevenção primária de doenças cardiovasculares, esses pacientes podem ser um alvo importante para cuidados cardiometabólicos preventivos. Em um estudo de coorte retrospectivo baseado na comunidade de Pueblo County Colorado, que tem uma maior proporção populacional de síndrome metabólica e diabetes mellitus, esperamos esclarecer e quantificar uma associação da elevação do AGE HBa1c com as alterações hemodinâmicas subclínicas precoces da cardiomiopatia diabética conforme medido pelo LAV , LVM, relação E/A, relação E/e' e BNP em pacientes com insuficiência cardíaca estágio A.

Métodos: Análise de coorte retrospectiva por revisão de prontuários de pacientes que se apresentaram no serviço de internação e ambulatório do Parkview Medical Center que obtiveram um eco de repouso completo caracterizado por estrutura e função cardíacas normais em conjunto com níveis de HBa1c e BNP dentro de uma janela de tempo de 3 meses. Usando análise de regressão múltipla das variáveis ​​dependentes LAV, LVM, relação E/A, relação E/e' e BNP, alimentada para detectar uma alteração de 5% no LAV em conjunto com o aumento dos níveis de HBa1c caracterizados como normais (<5,7), síndrome metabólica (5,7-6,4) ou diabetes (>6,4) após controle da presença de hipertensão e doença arterial coronariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
        • Parkview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca em estágio A que tiveram hemoglobina glicosilada, BNP e ecocardiograma com qualquer período de tempo contíguo de 3 meses durante o período de retrospectiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca estágio A com base em critérios metabólicos

Critério de exclusão:

  • Disfunção VE, doença cardíaca valvular, hipertensão e DAC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume atrial esquerdo
Prazo: 3 meses
Ecocardiograma
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BNP
Prazo: 3 meses
Valores totais séricos em pg/ml
3 meses
E/e'
Prazo: 3 meses
Medida do ecocardiograma da relação entre a velocidade diastólica inicial do AL e do VE (E) e a medida do doppler tecidual da velocidade diastólica inicial do anel mitral (e') em m/s. Este é um marcador da pressão atrial esquerda.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para disponibilizar IPD fora de nossas instalações

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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