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HbA1c en tant que marqueur sérologique précoce de la progression hémodynamique de l'insuffisance cardiaque de stade A

12 novembre 2020 mis à jour par: Parkview Medical Center

HbA1c en tant que marqueur sérologique précoce de la progression hémodynamique du cœur de stade A

Dans une étude de cohorte rétrospective basée sur la communauté du comté de Pueblo au Colorado, qui a une proportion de population plus élevée de syndrome métabolique et de diabète sucré, nous espérons clarifier et quantifier une association de l'élévation de l'AGE HBa1c avec les changements hémodynamiques subcliniques précoces de la cardiomyopathie diabétique tels que mesurés par LAV , LVM, rapport E/A, rapport E/e' et BNP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade A.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'association classique du contrôle glycémique, représenté par HBa1c, avec la progression ou l'amélioration des complications cliniques microvasculaires et macrovasculaires a été bien documentée. De plus, alors que l'association de l'élévation de HBa1c avec un syndrome décrit comme une cardiomyopathie diabétique a également été bien documentée, l'utilisation de l'axe de produit final de glycation avancée (AGE/sRAGE/esRAGE qui comprend HBa1c) comme marqueurs des changements hémodynamiques subcliniques précoces du diabète la cardiomyopathie a été suggérée mais moins bien caractérisée ou utilisée. L'insuffisance cardiaque de stade A est définie comme des personnes ayant une structure et une fonction cardiaques normales qui présentent des risques subcliniques prédisposants de maladie cardiovasculaire. Les estimations suggèrent que l'insuffisance cardiaque de stade A peut représenter jusqu'à 56% de la population de patients de toute communauté et sont les patients les plus couramment vus dans les cliniques de soins primaires non spécialisées. À la lumière des nouveaux agents cardiométaboliques prometteurs dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires, ces patients peuvent constituer une cible importante pour les soins cardiométaboliques préventifs. Dans une étude de cohorte rétrospective basée sur la communauté du comté de Pueblo au Colorado, qui a une proportion de population plus élevée de syndrome métabolique et de diabète sucré, nous espérons clarifier et quantifier une association de l'élévation de l'AGE HBa1c avec les changements hémodynamiques subcliniques précoces de la cardiomyopathie diabétique tels que mesurés par LAV , LVM, rapport E/A, rapport E/e' et BNP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade A.

Méthodes : Analyse de cohorte rétrospective par examen des dossiers de patients se présentant au service d'hospitalisation et aux cliniques externes du Parkview Medical Center qui ont obtenu une échographie complète au repos caractérisée par une structure et une fonction cardiaques normales en conjonction avec des niveaux de HBa1c et de BNP dans une fenêtre de temps de 3 mois. À l'aide d'une analyse de régression multiple des variables dépendantes LAV, LVM, rapport E/A, rapport E/e' et BNP, alimentée pour détecter un changement de 5 % de LAV en conjonction avec une augmentation des niveaux de HBa1c caractérisés comme normaux (<5,7), syndrome métabolique (5,7-6,4) ou diabétique (>6,4) après contrôle de la présence d'hypertension et de maladie coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
        • Parkview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade A qui ont eu une hémoglobine glycosylée, un BNP et un échocardiogramme avec une période de temps contiguë de 3 mois au cours de la période de rétrospection

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque de stade A sur la base de critères métaboliques

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement du VG, cardiopathie valvulaire, hypertension et coronaropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume auriculaire gauche
Délai: 3 mois
Échocardiogramme
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BNP
Délai: 3 mois
Valeurs totales sériques en pg/ml
3 mois
E/e'
Délai: 3 mois
Mesure d'échocardiogramme du rapport de la vitesse d'entrée diastolique précoce LA à LV (E) à la mesure Doppler tissulaire de la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (e') en m/sec. C'est un marqueur de la pression auriculaire gauche.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (RÉEL)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan pour rendre l'IPD disponible en dehors de notre établissement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque, diastolique

Essais cliniques sur Hémoglobine glycosylée

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