- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04450576
HbA1c en tant que marqueur sérologique précoce de la progression hémodynamique de l'insuffisance cardiaque de stade A
HbA1c en tant que marqueur sérologique précoce de la progression hémodynamique du cœur de stade A
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association classique du contrôle glycémique, représenté par HBa1c, avec la progression ou l'amélioration des complications cliniques microvasculaires et macrovasculaires a été bien documentée. De plus, alors que l'association de l'élévation de HBa1c avec un syndrome décrit comme une cardiomyopathie diabétique a également été bien documentée, l'utilisation de l'axe de produit final de glycation avancée (AGE/sRAGE/esRAGE qui comprend HBa1c) comme marqueurs des changements hémodynamiques subcliniques précoces du diabète la cardiomyopathie a été suggérée mais moins bien caractérisée ou utilisée. L'insuffisance cardiaque de stade A est définie comme des personnes ayant une structure et une fonction cardiaques normales qui présentent des risques subcliniques prédisposants de maladie cardiovasculaire. Les estimations suggèrent que l'insuffisance cardiaque de stade A peut représenter jusqu'à 56% de la population de patients de toute communauté et sont les patients les plus couramment vus dans les cliniques de soins primaires non spécialisées. À la lumière des nouveaux agents cardiométaboliques prometteurs dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires, ces patients peuvent constituer une cible importante pour les soins cardiométaboliques préventifs. Dans une étude de cohorte rétrospective basée sur la communauté du comté de Pueblo au Colorado, qui a une proportion de population plus élevée de syndrome métabolique et de diabète sucré, nous espérons clarifier et quantifier une association de l'élévation de l'AGE HBa1c avec les changements hémodynamiques subcliniques précoces de la cardiomyopathie diabétique tels que mesurés par LAV , LVM, rapport E/A, rapport E/e' et BNP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade A.
Méthodes : Analyse de cohorte rétrospective par examen des dossiers de patients se présentant au service d'hospitalisation et aux cliniques externes du Parkview Medical Center qui ont obtenu une échographie complète au repos caractérisée par une structure et une fonction cardiaques normales en conjonction avec des niveaux de HBa1c et de BNP dans une fenêtre de temps de 3 mois. À l'aide d'une analyse de régression multiple des variables dépendantes LAV, LVM, rapport E/A, rapport E/e' et BNP, alimentée pour détecter un changement de 5 % de LAV en conjonction avec une augmentation des niveaux de HBa1c caractérisés comme normaux (<5,7), syndrome métabolique (5,7-6,4) ou diabétique (>6,4) après contrôle de la présence d'hypertension et de maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque de stade A sur la base de critères métaboliques
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement du VG, cardiopathie valvulaire, hypertension et coronaropathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume auriculaire gauche
Délai: 3 mois
|
Échocardiogramme
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
BNP
Délai: 3 mois
|
Valeurs totales sériques en pg/ml
|
3 mois
|
E/e'
Délai: 3 mois
|
Mesure d'échocardiogramme du rapport de la vitesse d'entrée diastolique précoce LA à LV (E) à la mesure Doppler tissulaire de la vitesse diastolique précoce annulaire mitrale (e') en m/sec.
C'est un marqueur de la pression auriculaire gauche.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fowler MJ. Microvascular and macrovascular complications of diabetes. Clinical Diabetes. 2011;29(3):116-122.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Beckman JA, Creager MA, Libby P. Diabetes and atherosclerosis: epidemiology, pathophysiology, and management. JAMA. 2002 May 15;287(19):2570-81. doi: 10.1001/jama.287.19.2570.
- Fox CS, Coady S, Sorlie PD, Levy D, Meigs JB, D'Agostino RB Sr, Wilson PW, Savage PJ. Trends in cardiovascular complications of diabetes. JAMA. 2004 Nov 24;292(20):2495-9. doi: 10.1001/jama.292.20.2495.
- van Heerebeek L, Hamdani N, Handoko ML, Falcao-Pires I, Musters RJ, Kupreishvili K, Ijsselmuiden AJ, Schalkwijk CG, Bronzwaer JG, Diamant M, Borbely A, van der Velden J, Stienen GJ, Laarman GJ, Niessen HW, Paulus WJ. Diastolic stiffness of the failing diabetic heart: importance of fibrosis, advanced glycation end products, and myocyte resting tension. Circulation. 2008 Jan 1;117(1):43-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.728550. Epub 2007 Dec 10.
- Levelt E, Gulsin G, Neubauer S, McCann GP. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Diabetic cardiomyopathy: pathophysiology and potential metabolic interventions state of the art review. Eur J Endocrinol. 2018 Apr;178(4):R127-R139. doi: 10.1530/EJE-17-0724. Epub 2018 Feb 12.
- Singh VP, Bali A, Singh N, Jaggi AS. Advanced glycation end products and diabetic complications. Korean J Physiol Pharmacol. 2014 Feb;18(1):1-14. doi: 10.4196/kjpp.2014.18.1.1. Epub 2014 Feb 13.
- Jia G, DeMarco VG, Sowers JR. Insulin resistance and hyperinsulinaemia in diabetic cardiomyopathy. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):144-53. doi: 10.1038/nrendo.2015.216. Epub 2015 Dec 18.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Chest Physicians; International Society for Heart and Lung Transplantation; Heart Rhythm Society. ACC/AHA 2005 Guideline Update for the Diagnosis and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure): developed in collaboration with the American College of Chest Physicians and the International Society for Heart and Lung Transplantation: endorsed by the Heart Rhythm Society. Circulation. 2005 Sep 20;112(12):e154-235. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.167586. Epub 2005 Sep 13. No abstract available.
- Ammar KA, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Kors JA, Redfield MM, Burnett JC Jr, Rodeheffer RJ. Prevalence and prognostic significance of heart failure stages: application of the American College of Cardiology/American Heart Association heart failure staging criteria in the community. Circulation. 2007 Mar 27;115(12):1563-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666818. Epub 2007 Mar 12.
- Mahaffey KW, Jardine MJ, Bompoint S, Cannon CP, Neal B, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Capuano G, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Sun T, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Rosenthal N, Brenner BM, Perkovic V. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease in Primary and Secondary Cardiovascular Prevention Groups. Circulation. 2019 Aug 27;140(9):739-750. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042007. Epub 2019 Jul 11.
- From AM, Scott CG, Chen HH. The development of heart failure in patients with diabetes mellitus and pre-clinical diastolic dysfunction a population-based study. J Am Coll Cardiol. 2010 Jan 26;55(4):300-5. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.003. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 2;56(19):1612.
- Pueblo County 2016 Community Health Status report.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque, diastolique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- PIRB74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque, diastolique
-
Region SkåneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis
Essais cliniques sur Hémoglobine glycosylée
-
St. Justine's HospitalInconnueÉvaluer la précision du moniteur non invasif d'hémoglobine Masimo Radical 7
-
George Washington UniversityActif, ne recrute pasGrossesse, risque élevéPakistan, Zambie, Kenya