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HbA1c als früher serologischer Marker für den hämodynamischen Verlauf der Herzinsuffizienz im Stadium A

12. November 2020 aktualisiert von: Parkview Medical Center

HbA1c als früher serologischer Marker für die hämodynamische Progression des Herzens im Stadium A

In einer retrospektiven gemeindebasierten Kohortenstudie aus dem Pueblo County Colorado, das einen höheren Bevölkerungsanteil an metabolischem Syndrom und Diabetes mellitus aufweist, hoffen wir, einen Zusammenhang zwischen der AGE-HBa1c-Erhöhung und den frühen subklinischen hämodynamischen Veränderungen der diabetischen Kardiomyopathie, gemessen durch LAV, zu klären und zu quantifizieren , LVM, E/A-Verhältnis, E/e'-Verhältnis und BNP bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium A.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die klassische Assoziation der glykämischen Kontrolle, dargestellt durch HBa1c, mit dem Fortschreiten oder der Verbesserung mikrovaskulärer und makrovaskulärer klinischer Komplikationen ist gut dokumentiert. Während die Assoziation einer HBa1c-Erhöhung mit einem als diabetische Kardiomyopathie beschriebenen Syndrom ebenfalls gut dokumentiert ist, wurde außerdem die Endproduktachse der fortgeschrittenen Glykation (AGE/sRAGE/esRAGE, die HBa1c umfasst) als Marker für die frühen subklinischen hämodynamischen Veränderungen von Diabetikern verwendet Kardiomyopathie wurde vorgeschlagen, aber weniger gut charakterisiert oder verwendet. Herzinsuffizienz im Stadium A ist definiert als Personen mit normaler Herzstruktur und -funktion, die prädisponierende subklinische Risiken für kardiovaskuläre Erkrankungen aufweisen. Schätzungen gehen davon aus, dass Herzinsuffizienz im Stadium A bis zu 56 % der Patientenpopulation jeder Gemeinde ausmachen kann und Patienten sind, die am häufigsten in nicht spezialisierten Primärversorgungskliniken behandelt werden. Angesichts neuerer kardiometabolischer Wirkstoffe, die in der Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vielversprechend sind, könnten diese Patienten ein wichtiges Ziel für eine präventive kardiometabolische Behandlung sein. In einer retrospektiven gemeindebasierten Kohortenstudie aus dem Pueblo County Colorado, das einen höheren Bevölkerungsanteil an metabolischem Syndrom und Diabetes mellitus aufweist, hoffen wir, einen Zusammenhang zwischen der AGE-HBa1c-Erhöhung und den frühen subklinischen hämodynamischen Veränderungen der diabetischen Kardiomyopathie, gemessen durch LAV, zu klären und zu quantifizieren , LVM, E/A-Verhältnis, E/e'-Verhältnis und BNP bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium A.

Methoden: Retrospektive Kohortenanalyse durch Diagrammüberprüfung von Patienten, die sich im stationären Dienst und in den Ambulanzen des Parkview Medical Center vorstellten und innerhalb eines Zeitfensters von 3 Monaten ein vollständiges Ruheecho erhielten, das durch eine normale Herzstruktur und -funktion in Verbindung mit HBa1c- und BNP-Werten gekennzeichnet war. Unter Verwendung einer multiplen Regressionsanalyse der abhängigen Variablen LAV, LVM, E/A-Verhältnis, E/e'-Verhältnis und BNP, um eine Veränderung des LAV um 5 % in Verbindung mit als normal (< 5,7) gekennzeichneten steigenden HBa1c-Spiegeln zu erkennen, Metabolisches Syndrom (5,7–6,4) oder Diabetiker (> 6,4) nach Kontrolle auf das Vorhandensein von Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81003
        • Parkview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium A, die ein glykosyliertes Hämoglobin, BNP und ein Echokardiogramm mit einem zusammenhängenden Zeitraum von 3 Monaten während des Rückblickzeitraums hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium A Herzinsuffizienz auf Basis metabolischer Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • LV-Dysfunktion, Herzklappenerkrankungen, Bluthochdruck und KHK

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des linken Vorhofs
Zeitfenster: 3 Monate
Echokardiogramm
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BNP
Zeitfenster: 3 Monate
Serum-Gesamtwerte in pg/ml
3 Monate
E/e'
Zeitfenster: 3 Monate
Echokardiogrammmessung des Verhältnisses der frühen diastolischen LA- zu LV-Einstromgeschwindigkeit (E) zur Gewebedopplermessung der frühen diastolischen Mitralringgeschwindigkeit (e') in m/s. Dies ist ein Marker für den linksatrialen Druck.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan, IPD außerhalb unserer Einrichtung verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Herzinsuffizienz, diastolisch

Klinische Studien zur Glykosyliertes Hämoglobin

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