Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HbA1c, mint az A stádiumú szívelégtelenség hemodinamikai előrehaladásának korai szerológiai markere

2020. november 12. frissítette: Parkview Medical Center

A HbA1c, mint az A stádiumú szív hemodinamikai progressziójának korai szerológiai markere

Egy Pueblo County Colorado államban végzett retrospektív, közösségi alapú kohorsz vizsgálatban, amelyben a metabolikus szindrómában és a diabetes mellitusban nagyobb a populáció aránya, reméljük, hogy tisztázzuk és számszerűsítjük az AGE HBa1c-emelkedés összefüggését a diabéteszes cardiomyopathia korai szubklinikai hemodinamikai változásaival, LAV-val mérve. , LVM, E/A arány, E/e' arány és BNP A stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A glikémiás kontroll HBa1c által képviselt klasszikus összefüggése a mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris klinikai szövődmények progressziójával vagy javulásával jól dokumentált. Ezen túlmenően, bár a HBa1c emelkedés és a diabéteszes kardiomiopátiaként leírt szindróma összefüggése szintén jól dokumentált, a fejlett glikációs végtermék tengely (AGE/sRAGE/esRAGE, amely magában foglalja a HBa1c-t is) markerekként a cukorbetegek korai szubklinikai hemodinamikai változásaihoz. kardiomiopátiát javasoltak, de kevésbé jól jellemezték vagy használják. A stádiumú szívelégtelenség olyan normális szívszerkezettel és -funkcióval rendelkező személyeket jelent, akiknél hajlamosak a szív- és érrendszeri betegségek szubklinikai kockázatai. Becslések szerint az A stádiumú szívelégtelenség bármely közösség betegpopulációjának akár 56%-a is lehet, és leggyakrabban nem speciális alapellátási klinikákon fordulnak elő. A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges prevenciójában ígéretesnek tűnő újabb kardiometabolikus szerek fényében ezek a betegek fontos célpontjai lehetnek a megelőző kardiometabolikus ellátásnak. Egy Pueblo County Colorado államban végzett retrospektív, közösségi alapú kohorsz vizsgálatban, amelyben a metabolikus szindrómában és a diabetes mellitusban nagyobb a populáció aránya, reméljük, hogy tisztázzuk és számszerűsítjük az AGE HBa1c-emelkedés összefüggését a diabéteszes cardiomyopathia korai szubklinikai hemodinamikai változásaival, LAV-val mérve. , LVM, E/A arány, E/e' arány és BNP A stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Módszerek: Retrospektív kohorsz-elemzés a Parkview Medical Center fekvőbeteg-ellátásán és járóbeteg-klinikáin jelentkező betegek grafikonos áttekintésével, akik teljes nyugalmi visszhangot kaptak, amelyet a normál szívszerkezet és -funkció, valamint a HBa1c- és BNP-szintekkel együtt jellemez 3 hónapos időablakon belül. A LAV, LVM, E/A hányados, E/e' arány és BNP függő változók többszörös regressziós analízisét alkalmazva a LAV 5%-os változásának kimutatására a normálisnak jellemezhető emelkedő HBa1c-szinttel együtt (<5,7), metabolikus szindróma (5,7-6,4) vagy cukorbetegség (>6,4) a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség jelenlétének ellenőrzése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81003
        • Parkview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél glikozilált hemoglobin, BNP és echokardiográfiás vizsgálatot végeztek, bármely 3 hónapos egybefüggő időszakkal a visszatekintési időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stádiumú szívelégtelenség metabolikus kritériumok alapján

Kizárási kritériumok:

  • LV diszfunkció, szívbillentyű-betegség, magas vérnyomás és CAD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal pitvari térfogat
Időkeret: 3 hónap
Echokardiogram
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BNP
Időkeret: 3 hónap
A szérum összértékei pg/ml-ben
3 hónap
E/e'
Időkeret: 3 hónap
Echocardiogram a korai LA és LV diasztolés beáramlási sebesség (E) és a mitralis gyűrűs korai diasztolés sebesség (e') szöveti doppler-mérés arányának mérése m/s-ban. Ez a bal pitvari nyomás markere.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezi az IPD elérhetővé tételét a létesítményünkön kívül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel