Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HbA1c som en tidlig serologisk markør for hæmodynamisk progression af fase A hjertesvigt

12. november 2020 opdateret af: Parkview Medical Center

HbA1c som en tidlig serologisk markør for hæmodynamisk progression af hjertestadie

I et retrospektivt samfundsbaseret kohortestudie fra Pueblo County Colorado, som har en højere populationsandel af metabolisk syndrom og diabetes mellitus, håber vi at klarlægge og kvantificere en sammenhæng mellem AGE HBa1c-stigningen med de tidlige subkliniske hæmodynamiske ændringer af diabetisk kardiomyopati målt ved LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP hos patienter med stadium A hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den klassiske sammenhæng mellem glykæmisk kontrol, som repræsenteret ved HBa1c, med progression eller forbedring af mikrovaskulære og makrovaskulære kliniske komplikationer er blevet veldokumenteret. Mens sammenhængen mellem HBa1c-forhøjelse og et syndrom beskrevet som diabetisk kardiomyopati også er veldokumenteret, er brugen af ​​den avancerede glykeringsslutproduktakse (AGE/sRAGE/esRAGE, som inkluderer HBa1c) som markører for de tidlige subkliniske hæmodynamiske ændringer hos diabetikere kardiomyopati er blevet foreslået, men mindre velkarakteriseret eller brugt. Fase A hjertesvigt defineres som personer med normal hjertestruktur og -funktion, som har prædisponerende subkliniske risici for hjerte-kar-sygdomme. Estimater tyder på, at fase A-hjertesvigt kan omfatte op til 56 % af ethvert samfunds patientpopulation og er patienter, der oftest ses på ikke-specialiserede primære klinikker. I lyset af nyere kardiometaboliske midler, som viser lovende i primær forebyggelse af kardiovaskulær sygdom, kan disse patienter være et vigtigt mål for forebyggende kardiometabolisk behandling. I et retrospektivt samfundsbaseret kohortestudie fra Pueblo County Colorado, som har en højere populationsandel af metabolisk syndrom og diabetes mellitus, håber vi at klarlægge og kvantificere en sammenhæng mellem AGE HBa1c-stigningen med de tidlige subkliniske hæmodynamiske ændringer af diabetisk kardiomyopati målt ved LAV , LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP hos patienter med stadium A hjertesvigt.

Metoder: Retrospektiv kohorteanalyse ved diagramgennemgang af patienter, der præsenterede for Parkview Medical Centers døgnservice og ambulatorier, og som opnåede et fuldt hvileekko karakteriseret ved normal hjertestruktur og -funktion i forbindelse med HBa1c- og BNP-niveauer inden for et tidsvindue på 3 måneder. Ved at bruge multipel regressionsanalyse af de afhængige variabler LAV, LVM, E/A ratio, E/e' ratio og BNP, drevet til at detektere en 5 % ændring i LAV i forbindelse med stigende HBa1c niveauer karakteriseret som normale (<5,7), metabolisk syndrom (5,7-6,4) eller diabetiker (>6,4) efter kontrol for tilstedeværelsen af ​​hypertension og koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • Parkview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie A-hjertesvigtpatienter, der har haft et glykosyleret hæmoglobin-, BNP- og ekkokardiogram med en vilkårlig 3 måneders sammenhængende tidsperiode i tilbagebliksperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase A hjertesvigt på basis af metaboliske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • LV dysfunktion, hjerteklapsygdom, hypertension og CAD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre forkammer volumen
Tidsramme: 3 måneder
Ekkokardiogram
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BNP
Tidsramme: 3 måneder
Serum samlede værdier i pg/ml
3 måneder
E/e'
Tidsramme: 3 måneder
Ekkokardiogram mål for forholdet mellem tidlig LA og LV diastolisk indstrømningshastighed (E) og vævsdoppler mål for mitral ringformet tidlig diastolisk hastighed (e') i m/sek. Dette er en markør for venstre atrielt tryk.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre IPD tilgængelig uden for vores facilitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med Glykosyleret hæmoglobin

Abonner