TRACK-MSA：定义多系统萎缩结果测量的纵向研究

纳入标准：

- 1. 能够理解研究的目的和风险，并提供签署并注明日期的知情同意书和授权，以根据适用的隐私法规使用机密健康信息 2. 可能或可能的多系统萎缩的诊断（MSA-P 或 MSA- c) 根据目前公认的诊断标准[8]。

3. 年龄 40-80 岁，预计存活至少 3 年（研究者认为） 4. 能够在有或没有帮助的情况下行走至少 10 米 5. 愿意并有能力参与所有研究程序。 6. 有耐受能力，无脑MRI禁忌症。 7. 有耐受能力，无脑脊液采集禁忌症。 对 CSF 程序有禁忌症的参与者可以选择参与研究并选择退出 CSF 收集。 将努力确保至少 50% 的参与研究的患者接受 CSF 收集。

排除标准：

• 1. 存在核上性凝视麻痹。 2.已知存在嗅觉减退（即嗅觉和检测气味的能力下降）。

  3.存在认知功能障碍（定义为 UMSARS Part IV 的 MoCA 评分 3，全球残疾）、严重的吞咽障碍（UMSARS Part I，问题 2 的评分≥3）或频繁跌倒（UMSARS Part I 的评分≥3，问题 8) 在基线。

  5. 共济失调或帕金森症的家族史或已知的遗传原因。 6. 有临床意义的神经病变。 7.非药物引起的幻觉。 8. 基线前 90 天内不稳定的精神疾病，包括精神病、自杀意念或未经治疗的重度抑郁症，由研究者确定。

  9. 病史或基线 MRI 结果显示可能导致参与者临床状态的结构异常证据，而不是 MSA 的典型发现，或任何可能对参与者构成风险的发现。

  10. 脑部 MRI 的任何禁忌症（例如起搏器；与 MRI 不相容的动脉瘤夹、人造心脏瓣膜或其他金属异物；需要全身麻醉才能进行医学治疗的幽闭恐惧症等）。

  11.短暂性脑缺血发作或中风，或基线前 1 年内任何无法解释的意识丧失。

  12. MSA 的任何脑部手术史（例如，苍白球切开术、深部脑刺激或胎儿组织移植）或聚焦超声治疗或神经调节程序的历史，包括但不限于经颅磁刺激 (TMS) 和经颅直接或交替基线后 90 天内进行的电流刺激 (tDCS/tACS)。

感染风险 13. 人类免疫缺陷病毒或丙型肝炎病毒抗体史。 14. 第 1 天前 8 周内由研究者确定的慢性、复发性或严重感染（例如，肺炎、败血症、复发性尿路感染）。

心血管 15. 基线前 1 年内有不稳定心绞痛、心肌梗塞、慢性心力衰竭（纽约心脏协会 3 级或 4 级）或临床显着传导异常（例如，不稳定心房颤动）的病史。

16. 慢性、持续、不受控制的仰卧位高血压（与体位性低血压的药物治疗无关）定义为基线时平均三个收缩压读数 >180 毫米汞柱或舒张压读数 >110 毫米汞柱。

17. 在因体位性低血压接受药物治疗的参与者中，在第 1 天之前或第 1 天的 3 个月内，任何记录的坐姿或站立 SBP 读数≥180 mmHg 或 DBP 读数≥110 mmHg）。

18.尽管进行了最佳的医疗管理，但仍出现严重的直立性低血压（定义为 UMSARS 第 I 部分问题 9 的评分≥3）。

肿瘤学 19. 恶性疾病的病史或正在进行的恶性疾病，包括实体瘤和血液恶性肿瘤（除了在第 -1 天之前至少 12 个月已完全切除并被认为治愈的基底细胞癌和鳞状细胞癌）。 可能包括在第 -1 天之前癌症缓解期超过 5 年的参与者。

代谢 20. 糖尿病控制不佳，定义为在给药前 3 个月内（​​第 1 天）调整糖尿病药物剂量或基线时糖化血红蛋白值≥8%。

过敏 21. 临床上显着过敏，由研究者确定，根据机构实践将用于 LP 的麻醉剂或碘。

其他病史或健康状况 22. 由研究者确定的任何具有临床意义的内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、肾缺血或其他重大疾病的病史。

23. 第 1 天前 12 周内的手术（由研究者确定的小型整容手术和小型牙科手术除外）。

LP 程序的任何禁忌症，包括但不限于：

24.已知或疑似腰椎结构异常，包括但不限于 X 射线、MRI 或显着腰椎异常的脊髓造影证据，或研究者认为在 LP 部位或附近的其他解剖因素, 可能会干扰 LP 的性能，使重复 LP 变得困难，或增加参与者的程序风险。

25.存在增加或不受控制的出血风险和/或未得到最佳管理的出血风险，可能会使参与者在术中或术后出血的风险增加。 这些可能包括但不限于 LP 部位或附近的解剖因素（例如，血管异常、肿瘤或其他异常）、已知的潜在凝血级联障碍、血小板功能或血小板计数（例如，血友病、 von Willebrand 病、肝病）。

26. 不愿意或不能遵守本议定书的要求。

27. 研究者认为不适合入组的其他未指明原因。