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老年患者肌肉减少症的诊断评价

2020年6月25日 更新者:Dan Linetzky Waitzberg、University of Sao Paulo

一种新的老年人肌肉减少症筛查工具的开发

肌肉减少症是一种全身性进行性骨骼肌疾病,代表一种相关的生理脆弱性,与不良后果相关或增加不良后果的可能性,包括跌倒、骨折、身体残疾和死亡。 在临床实践中用于评估肌肉减少症的参数由于其监管而受到限制。

从这个角度来看,本研究提出或开发了一种工具,用于诊断患有特定蟒蛇和敏感蟒蛇的肌肉减少症。

成本低且有用。

将选择来自圣保罗大学医学院医院 das Clínicas 老年病学门诊的老年患者 (n = 403)

由于肌肉减少症和相关因素,这项研究具有临床重要性,可能导致黄金患者的后果和预后不良,并且它不是临床实践中正确认可该人群身体成分的方法。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

肌肉减少症是一种进行性和全身性骨骼肌疾病,代表一种与年龄相关的生理脆弱性,这种脆弱性与不良后果的可能性增加有关,包括跌倒、骨折、身体残疾和死亡。 由于其成本,用于评估肌肉减少症的参数在临床实践中的使用受到限制。

从这个角度来看,本研究建议开发一种诊断肌肉减少症的工具,该工具具有良好的特异性和敏感性,并且成本低且有用。

将选择来自圣保罗大学医学院医院 das Clínicas 老年病学门诊的老年患者 (n = 403)。 签署知情同意书后,将使用参考方法 (DXA) 和人体测量学评估肌肉减少症。 将通过这些方法获得的数据进行统计处理以获得相关性,从而可以开发用于评估老年人肌肉减少症患者的新工具。

这项研究具有临床意义,因为肌肉减少症是一个相关因素,可导致老年患者的后果和预后不良,临床实践中没有低成本的方法来正确评估这一人群的身体成分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

403

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

60岁以上,有认知能力,有兴趣参与研究的老年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 60 岁
  • 签署自由和知情同意书;
  • 展示参与研究方案中包含的所有程序的兴趣、条件和可用性;

排除标准:

  • 拒绝参加;
  • 未进行认知测试的患者;
  • 肢体截肢;
  • 正在接受肌少症介入治疗的患者;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年肌少症患者
老年肌少症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年人肌肉减少症
大体时间:12个月
老年人肌肉减少症的评估
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开发用于肌肉减少症筛查的新工具
大体时间:12个月
开发用于肌肉减少症筛查的新工具
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月6日

初级完成 (实际的)

2018年5月6日

研究完成 (实际的)

2019年12月10日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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