- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04451005
A szarkopénia diagnosztikai értékelése idős betegeknél
Új Sarcopenia szűrőeszköz kifejlesztése időskorúak számára
A szarkopénia egy generalizált progresszív vázizom-rendellenesség, amely egy kapcsolódó fiziológiai sebezhetőséget jelent, amely nemkívánatos következményekkel jár, vagy növeli azok valószínűségét, beleértve az eséseket, töréseket, testi fogyatékosságot és halált. A klinikai gyakorlatban a szarkopénia értékelésére használt paraméterek felügyeleti joguk miatt korlátozottan használhatók.
Ebből a szempontból ez a tanulmány egy eszközt javasol vagy fejleszt ki a szarkopénia diagnosztizálására egy adott boa és egy érzékeny boa esetében.
alacsony költségű és hasznos.
Idős betegek (n = 403) kerülnek kiválasztásra a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának, a Hospital das Clínicas Geriátriai Ambuláns Klinikájáról
Ez a vizsgálat a szarkopénia és egy releváns tényező miatt klinikai jelentőséggel bírt, és következményekhez és rossz prognózishoz vezethet az aranybetegeknél, és nem volt a klinikai gyakorlat módszere a testösszetétel megfelelő jóváhagyására ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szarkopénia egy progresszív és generalizált vázizom-rendellenesség, amely életkorral összefüggő fiziológiai sebezhetőséget jelent, amely a káros következmények, köztük az esések, törések, testi fogyatékosság és halálozás megnövekedett valószínűségével jár. A klinikai gyakorlatban a szarkopénia értékelésére használt paraméterek költsége miatt korlátozottan használhatók.
Ebből a szempontból ez a tanulmány olyan eszköz kifejlesztését javasolja a szarkopénia diagnosztizálására, amely jó specificitással és érzékenységgel rendelkezik, valamint olcsó és hasznos.
Idős betegek (n = 403) kerülnek kiválasztásra a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának, Hospital das Clínicas Geriátriai Ambuláns Klinikájáról. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után a szarkopéniát referenciamódszerrel (DXA) és antropometriával értékelik. A módszerekkel kapott adatokat statisztikailag kezeljük az összefüggés megállapítása érdekében, így új eszközt lehet kidolgozni az időskori szarkopéniás betegek értékelésére.
Ez a vizsgálat klinikai jelentőségű, mivel a szarkopénia releváns tényező, és következményekhez és rossz prognózishoz vezethet idős betegeknél, és a klinikai gyakorlatban nincs olcsó módszer a testösszetétel megfelelő felmérésére ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Írja alá a szabad és tájékozott beleegyezését;
- Bizonyítsa érdeklődését, feltételeit és elérhetőségét a vizsgálati protokollban szereplő összes eljárásban való részvételre;
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása;
- Olyan betegek, akik nem estek át kognitív teszten;
- Fizikai amputáció;
- A szarkopénia miatt intervenciós kezelésben részesülő betegek;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szarkopéniában szenvedő idős betegek
|
Szarkopéniában szenvedő idős betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szarkopénia időseknél
Időkeret: 12 hónap
|
A szarkopénia értékelése időseknél
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új eszköz fejlesztése a szarkopénia szűrésére
Időkeret: 12 hónap
|
Új eszköz fejlesztése a szarkopénia szűrésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARC-F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .