- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451005
Diagnostische evaluatie van sarcopenie bij oudere patiënten
Ontwikkeling van een nieuwe screeningstool voor sarcopenie bij ouderen
Sarcopenie is een gegeneraliseerde progressieve skeletspieraandoening die een gerelateerde fysiologische kwetsbaarheid vertegenwoordigt die verband houdt met of de kans vergroot op nadelige gevolgen, waaronder vallen, breuken, lichamelijke handicaps en overlijden. De parameters die worden gebruikt om sarcopenie in de klinische praktijk te beoordelen, zijn beperkt bruikbaar vanwege hun bewaring.
In dit perspectief stelt of ontwikkelt deze studie een hulpmiddel voor de diagnose van sarcopenie met een specifieke boa en een gevoelige boa.
lage kosten en nuttig.
Oudere patiënten (n = 403) van de polikliniek Geriatrie van Hospital das Clínicas, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van São Paulo zullen worden geselecteerd
Deze studie was van klinisch belang vanwege sarcopenie en een relevante factor, en zou kunnen leiden tot gevolgen en een slechte prognose bij patiënten met goud, en het was geen klinische praktijkmethode om de lichaamssamenstelling in deze populatie goed te onderschrijven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een progressieve en gegeneraliseerde skeletspieraandoening die een leeftijdsgebonden fysiologische kwetsbaarheid vertegenwoordigt die gepaard gaat met een verhoogde kans op nadelige gevolgen, waaronder vallen, breuken, lichamelijke handicaps en sterfte. De parameters die worden gebruikt om sarcopenie in de klinische praktijk te beoordelen, zijn vanwege de kosten beperkt bruikbaar.
In dit perspectief stelt deze studie de ontwikkeling voor van een hulpmiddel voor de diagnose van sarcopenie met een goede specificiteit en goede gevoeligheid en van lage kosten en nuttig.
Oudere patiënten (n = 403) van de polikliniek Geriatrie van Hospital das Clínicas, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van São Paulo zullen worden geselecteerd. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming wordt sarcopenie beoordeeld met behulp van de referentiemethode (DXA) en antropometrie. De gegevens die door de methoden worden verkregen, worden statistisch behandeld om correlatie te verkrijgen en zo kan een nieuw hulpmiddel voor de evaluatie van sarcopeniepatiënten bij ouderen worden ontwikkeld.
Deze studie is van klinisch belang, aangezien sarcopenie een relevante factor is en kan leiden tot gevolgen en een slechte prognose bij oudere patiënten, en er in de klinische praktijk geen goedkope methode is om de lichaamssamenstelling van deze populatie goed te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Onderteken gratis en geïnformeerde toestemming;
- Toon interesse, voorwaarden en beschikbaarheid om deel te nemen aan alle procedures die in het onderzoeksprotocol zijn opgenomen;
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen;
- Patiënten die geen cognitieve testen hebben ondergaan;
- Fysieke amputatie;
- Patiënten die een interventionele behandeling ondergaan voor sarcopenie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënten met sarcopenie
|
Oudere patiënten met sarcopenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie bij ouderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van sarcopenie bij ouderen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een nieuwe tool voor screening op sarcopenie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontwikkeling van een nieuwe tool voor screening op sarcopenie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARC-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .