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Valutazione diagnostica della sarcopenia nei pazienti anziani

25 giugno 2020 aggiornato da: Dan Linetzky Waitzberg, University of Sao Paulo

Sviluppo di un nuovo strumento di screening della sarcopenia negli anziani

La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva generalizzata che rappresenta una vulnerabilità fisiologica correlata che è associata o aumenta la probabilità di esiti avversi, tra cui cadute, fratture, disabilità fisica e morte. I parametri utilizzati per valutare la sarcopenia nella pratica clinica hanno un uso limitato a causa della loro custodia.

In questa prospettiva, questo studio propone o sviluppa uno strumento per la diagnosi di avere sarcopenia con un boa specifico e un boa sensibile.

basso costo e utile.

Saranno selezionati i pazienti anziani (n = 403) della Clinica ambulatoriale di geriatria dell'Hospital das Clínicas, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo

Questo studio era di importanza clinica, a causa della sarcopenia e di un fattore rilevante, e poteva portare a conseguenze e prognosi infausta nei pazienti con oro, e non era un metodo di pratica clinica per approvare correttamente la composizione corporea in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva e generalizzata che rappresenta una vulnerabilità fisiologica correlata all'età associata a una maggiore probabilità di esiti avversi, tra cui cadute, fratture, disabilità fisica e mortalità. I parametri utilizzati per valutare la sarcopenia nella pratica clinica hanno un uso limitato a causa del loro costo.

In questa prospettiva, questo studio propone lo sviluppo di uno strumento per la diagnosi di avere sarcopenia con buona specificità e buona sensibilità e di basso costo e utile.

Saranno selezionati i pazienti anziani (n = 403) della Clinica ambulatoriale di geriatria dell'Hospital das Clínicas, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo. Dopo aver firmato il consenso informato, la sarcopenia sarà valutata utilizzando il metodo di riferimento (DXA) e l'antropometria. I dati ottenuti dai metodi vengono trattati statisticamente per ottenere la correlazione e quindi può essere sviluppato un nuovo strumento per la valutazione dei pazienti con sarcopenia negli anziani.

Questo studio è di importanza clinica, poiché la sarcopenia è un fattore rilevante e può portare a conseguenze e prognosi sfavorevole nei pazienti anziani e non esiste un metodo a basso costo nella pratica clinica per valutare correttamente la composizione corporea in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

403

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani di età superiore ai 60 anni, con capacità cognitive e interessati a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Firmare il consenso libero e informato;
  • Dimostrare interesse, condizioni e disponibilità a partecipare a tutte le procedure previste dal protocollo di studio;

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare;
  • Pazienti che non sono stati sottoposti a test cognitivi;
  • Amputazione fisica;
  • Pazienti sottoposti a trattamento interventistico per sarcopenia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani con sarcopenia
Pazienti anziani con sarcopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarcopenia nell'anziano
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della sarcopenia nell'anziano
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un nuovo strumento per lo screening della sarcopenia
Lasso di tempo: 12 mesi
Sviluppo di un nuovo strumento per lo screening della sarcopenia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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