- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451005
Valutazione diagnostica della sarcopenia nei pazienti anziani
Sviluppo di un nuovo strumento di screening della sarcopenia negli anziani
La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva generalizzata che rappresenta una vulnerabilità fisiologica correlata che è associata o aumenta la probabilità di esiti avversi, tra cui cadute, fratture, disabilità fisica e morte. I parametri utilizzati per valutare la sarcopenia nella pratica clinica hanno un uso limitato a causa della loro custodia.
In questa prospettiva, questo studio propone o sviluppa uno strumento per la diagnosi di avere sarcopenia con un boa specifico e un boa sensibile.
basso costo e utile.
Saranno selezionati i pazienti anziani (n = 403) della Clinica ambulatoriale di geriatria dell'Hospital das Clínicas, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo
Questo studio era di importanza clinica, a causa della sarcopenia e di un fattore rilevante, e poteva portare a conseguenze e prognosi infausta nei pazienti con oro, e non era un metodo di pratica clinica per approvare correttamente la composizione corporea in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una malattia muscolare scheletrica progressiva e generalizzata che rappresenta una vulnerabilità fisiologica correlata all'età associata a una maggiore probabilità di esiti avversi, tra cui cadute, fratture, disabilità fisica e mortalità. I parametri utilizzati per valutare la sarcopenia nella pratica clinica hanno un uso limitato a causa del loro costo.
In questa prospettiva, questo studio propone lo sviluppo di uno strumento per la diagnosi di avere sarcopenia con buona specificità e buona sensibilità e di basso costo e utile.
Saranno selezionati i pazienti anziani (n = 403) della Clinica ambulatoriale di geriatria dell'Hospital das Clínicas, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo. Dopo aver firmato il consenso informato, la sarcopenia sarà valutata utilizzando il metodo di riferimento (DXA) e l'antropometria. I dati ottenuti dai metodi vengono trattati statisticamente per ottenere la correlazione e quindi può essere sviluppato un nuovo strumento per la valutazione dei pazienti con sarcopenia negli anziani.
Questo studio è di importanza clinica, poiché la sarcopenia è un fattore rilevante e può portare a conseguenze e prognosi sfavorevole nei pazienti anziani e non esiste un metodo a basso costo nella pratica clinica per valutare correttamente la composizione corporea in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Firmare il consenso libero e informato;
- Dimostrare interesse, condizioni e disponibilità a partecipare a tutte le procedure previste dal protocollo di studio;
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare;
- Pazienti che non sono stati sottoposti a test cognitivi;
- Amputazione fisica;
- Pazienti sottoposti a trattamento interventistico per sarcopenia;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti anziani con sarcopenia
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Pazienti anziani con sarcopenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sarcopenia nell'anziano
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della sarcopenia nell'anziano
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di un nuovo strumento per lo screening della sarcopenia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sviluppo di un nuovo strumento per lo screening della sarcopenia
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SARC-F
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