- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451005
Диагностическая оценка саркопении у пожилых пациентов
Разработка нового инструмента скрининга саркопении у пожилых людей
Саркопения представляет собой генерализованное прогрессирующее заболевание скелетных мышц, которое представляет собой сопутствующую физиологическую уязвимость, связанную с неблагоприятными исходами или повышающую вероятность неблагоприятных исходов, включая падения, переломы, инвалидность и смерть. Параметры, используемые для оценки саркопении в клинической практике, имеют ограниченное применение в связи с их хранением.
С этой точки зрения, это исследование предлагает или разрабатывает инструмент для диагностики саркопении с определенным удавом и чувствительным удавом.
недорогой и полезный.
Будут отобраны пожилые пациенты (n = 403) из гериатрической амбулаторной клиники Hospital das Clínicas медицинского факультета Университета Сан-Паулу.
Это исследование имело клиническое значение из-за саркопении и соответствующего фактора и могло привести к последствиям и плохому прогнозу у пациентов с золотом, и это не было методом клинической практики для надлежащего подтверждения состава тела в этой популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
Саркопения является прогрессирующим и генерализованным заболеванием скелетных мышц, которое представляет собой возрастную физиологическую уязвимость, связанную с повышенной вероятностью неблагоприятных исходов, включая падения, переломы, инвалидность и смертность. Параметры, используемые для оценки саркопении в клинической практике, имеют ограниченное применение из-за своей стоимости.
С этой точки зрения, это исследование предлагает разработку инструмента для диагностики саркопении с хорошей специфичностью и хорошей чувствительностью, а также недорогого и полезного.
Будут отобраны пожилые пациенты (n = 403) из амбулаторной гериатрической клиники Hospital das Clínicas медицинского факультета Университета Сан-Паулу. После подписания информированного согласия саркопения будет оцениваться с использованием эталонного метода (DXA) и антропометрии. Данные, полученные этими методами, обрабатываются статистически для получения корреляции, и, таким образом, может быть разработан новый инструмент для оценки пациентов с саркопенией у пожилых людей.
Это исследование имеет клиническое значение, так как саркопения является важным фактором и может привести к последствиям и неблагоприятному прогнозу у пожилых пациентов, а в клинической практике не существует дешевого метода для правильной оценки состава тела в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Подписать свободное и информированное согласие;
- Демонстрировать заинтересованность, условия и готовность участвовать во всех процедурах, включенных в протокол исследования;
Критерий исключения:
- Отказ от участия;
- Пациенты, не прошедшие когнитивное тестирование;
- Физическая ампутация;
- Пациенты, проходящие интервенционное лечение саркопении;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пожилые пациенты с саркопенией
|
Пожилые пациенты с саркопенией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Саркопения у пожилых
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка саркопении у пожилых людей
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разработка нового инструмента для скрининга саркопении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разработка нового инструмента для скрининга саркопении
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARC-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .