- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451005
Diagnostisk evaluering af sarkopeni hos ældre patienter
Udvikling af et nyt sarkopeniscreeningsværktøj hos ældre
Sarkopeni er en generaliseret progressiv skeletmuskelsygdom, der repræsenterer en relateret fysiologisk sårbarhed, der er forbundet med eller øger sandsynligheden for uønskede udfald, herunder fald, brud, fysisk handicap og død. De parametre, der bruges til at vurdere sarkopeni i klinisk praksis, har begrænset anvendelse på grund af deres forældremyndighed.
I dette perspektiv foreslår eller udvikler denne undersøgelse et værktøj til diagnosticering af at have sarkopeni med en specifik boa og en følsom boa.
lave omkostninger og nyttige.
Ældre patienter (n = 403) fra den geriatriske ambulatorium på Hospital das Clínicas, Det medicinske fakultet, University of São Paulo vil blive udvalgt
Denne undersøgelse var af klinisk betydning på grund af sarkopeni og en relevant faktor og kunne føre til konsekvenser og dårlig prognose hos patienter med guld, og det var ikke en metode til klinisk praksis til korrekt at godkende kropssammensætning i denne population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og generaliseret skeletmuskelsygdom, der repræsenterer en aldersrelateret fysiologisk sårbarhed, der er forbundet med en øget sandsynlighed for uønskede udfald, herunder fald, brud, fysisk handicap og dødelighed. De parametre, der bruges til at vurdere sarkopeni i klinisk praksis, har begrænset anvendelse på grund af omkostningerne.
I dette perspektiv foreslår denne undersøgelse udvikling af et værktøj til diagnosticering af at have sarkopeni med god specificitet og god sensitivitet og billig og nyttig.
Ældre patienter (n = 403) fra den geriatriske ambulatorium på Hospital das Clínicas, Det medicinske fakultet, University of São Paulo vil blive udvalgt. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil sarkopeni blive vurderet ved hjælp af referencemetoden (DXA) og antropometri. De data, som metoderne opnår, behandles statistisk for at opnå korrelation og dermed kan der udvikles et nyt værktøj til evaluering af sarkopenipatienter hos ældre.
Denne undersøgelse er af klinisk betydning, da sarkopeni er en relevant faktor og kan føre til konsekvenser og dårlig prognose hos ældre patienter, og der er ingen billig metode i klinisk praksis til korrekt at vurdere kropssammensætning i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Underskriv gratis og informeret samtykke;
- Demonstrere interesse, betingelser og tilgængelighed for at deltage i alle procedurer inkluderet i undersøgelsesprotokollen;
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage;
- Patienter, der ikke har gennemgået kognitiv testning;
- Fysisk amputation;
- Patienter, der gennemgår interventionel behandling for sarkopeni;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patienter med sarkopeni
|
Ældre patienter med sarkopeni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni hos ældre
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af sarkopeni hos ældre
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et nyt værktøj til sarkopeniscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
Udvikling af et nyt værktøj til sarkopeniscreening
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SARC-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .