- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04451005
Diagnostisk evaluering av sarkopeni hos eldre pasienter
Utvikling av et nytt verktøy for sarkopeniscreening hos eldre
Sarkopeni er en generalisert progressiv skjelettmuskellidelse som representerer en relatert fysiologisk sårbarhet som er assosiert med eller øker sannsynligheten for uønskede utfall, inkludert fall, brudd, fysisk funksjonshemming og død. Parametrene som brukes for å vurdere sarkopeni i klinisk praksis har begrenset bruk på grunn av deres varetekt.
I dette perspektivet foreslår eller utvikler denne studien et verktøy for diagnostisering av å ha sarkopeni med en spesifikk boa og en sensitiv boa.
lav kostnad og nyttig.
Eldre pasienter (n = 403) fra Geriatrisk poliklinikk ved Hospital das Clínicas, Det medisinske fakultet, Universitetet i São Paulo vil bli valgt ut
Denne studien var av klinisk betydning, på grunn av sarkopeni og en relevant faktor, og kunne føre til konsekvenser og dårlig prognose hos pasienter med gull, og det var ikke en metode for klinisk praksis for å godkjenne kroppssammensetningen i denne populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er en progressiv og generalisert skjelettmuskellidelse som representerer en aldersrelatert fysiologisk sårbarhet som er assosiert med økt sannsynlighet for uønskede utfall, inkludert fall, brudd, fysisk funksjonshemming og dødelighet. Parametrene som brukes for å vurdere sarkopeni i klinisk praksis har begrenset bruk på grunn av kostnadene.
I dette perspektivet foreslår denne studien utvikling av et verktøy for diagnostisering av å ha sarkopeni med god spesifisitet og god sensitivitet og med lav kostnad og nyttig.
Eldre pasienter (n = 403) fra Geriatrisk poliklinikk ved Hospital das Clínicas, Det medisinske fakultet, Universitetet i São Paulo vil bli valgt ut. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil sarkopeni bli vurdert ved bruk av referansemetoden (DXA) og antropometri. Dataene innhentet ved metodene behandles statistisk for å få korrelasjon og dermed kan et nytt verktøy for evaluering av sarkopenipasienter hos eldre utvikles.
Denne studien er av klinisk betydning, da sarkopeni er en relevant faktor og kan føre til konsekvenser og dårlig prognose hos eldre pasienter, og det er ingen rimelig metode i klinisk praksis for å vurdere kroppssammensetningen i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Signer fritt og informert samtykke;
- Demonstrere interesse, betingelser og tilgjengelighet for å delta i alle prosedyrer inkludert i studieprotokollen;
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta;
- Pasienter som ikke har gjennomgått kognitiv testing;
- Fysisk amputasjon;
- Pasienter som gjennomgår intervensjonsbehandling for sarkopeni;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eldre pasienter med sarkopeni
|
Eldre pasienter med sarkopeni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sarkopeni hos eldre
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av sarkopeni hos eldre
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av nytt verktøy for sarkopeniscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
Utvikling av nytt verktøy for sarkopeniscreening
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARC-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .