- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451005
Avaliação diagnóstica da sarcopenia em pacientes idosos
Desenvolvimento de uma nova ferramenta de triagem de sarcopenia em idosos
A sarcopenia é um distúrbio muscular esquelético progressivo generalizado que representa uma vulnerabilidade fisiológica relacionada que está associada ou aumenta a probabilidade de resultados adversos, incluindo quedas, fraturas, incapacidade física e morte. Os parâmetros utilizados para avaliar a sarcopenia na prática clínica têm uso limitado devido à sua custódia.
Nesta perspectiva, este estudo propõe ou desenvolve uma ferramenta para o diagnóstico de sarcopenia com uma jibóia específica e uma jibóia sensível.
baixo custo e útil.
Serão selecionados pacientes idosos (n = 403) do Ambulatório de Geriatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Este estudo foi de importância clínica, devido à sarcopenia e um fator relevante, podendo levar a consequências e mau prognóstico em pacientes com ouro, e não foi um método da prática clínica para endossar adequadamente a composição corporal nesta população.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sarcopenia é um distúrbio muscular esquelético progressivo e generalizado que representa uma vulnerabilidade fisiológica relacionada à idade que está associada a uma maior probabilidade de resultados adversos, incluindo quedas, fraturas, incapacidade física e mortalidade. Os parâmetros utilizados para avaliar a sarcopenia na prática clínica têm uso limitado devido ao seu custo.
Nesta perspectiva, este estudo propõe o desenvolvimento de uma ferramenta para o diagnóstico de sarcopenia com boa especificidade e boa sensibilidade, de baixo custo e útil.
Serão selecionados pacientes idosos (n = 403) do Ambulatório de Geriatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Após a assinatura do consentimento informado, a sarcopenia será avaliada pelo método de referência (DXA) e antropometria. Os dados obtidos pelos métodos são tratados estatisticamente para obtenção de correlação e assim uma nova ferramenta para avaliação de pacientes com sarcopenia em idosos pode ser desenvolvida.
Este estudo é de importância clínica, pois a sarcopenia é um fator relevante e pode levar a consequências e mau prognóstico em pacientes idosos, não existindo na prática clínica um método de baixo custo para avaliar adequadamente a composição corporal nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Assine o consentimento livre e esclarecido;
- Demonstrar interesse, condições e disponibilidade para participar de todos os procedimentos incluídos no protocolo do estudo;
Critério de exclusão:
- Recusa em participar;
- Pacientes que não realizaram testes cognitivos;
- Amputação física;
- Pacientes em tratamento intervencionista para sarcopenia;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes idosos com sarcopenia
|
Pacientes idosos com sarcopenia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sarcopenia em idosos
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da sarcopenia em idosos
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento de uma nova ferramenta para triagem de sarcopenia
Prazo: 12 meses
|
Desenvolvimento de uma nova ferramenta para triagem de sarcopenia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARC-F
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .