- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451005
Ocena diagnostyczna sarkopenii u pacjentów w podeszłym wieku
Opracowanie nowego narzędzia do badań przesiewowych sarkopenii u osób starszych
Sarkopenia jest uogólnioną postępującą chorobą mięśni szkieletowych, która reprezentuje powiązaną fizjologiczną podatność na uszkodzenia, która jest związana z lub zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Parametry stosowane do oceny sarkopenii w praktyce klinicznej mają ograniczone zastosowanie ze względu na ich opiekę.
Z tej perspektywy niniejsze badanie proponuje lub rozwija narzędzie do diagnozowania sarkopenii z określonym boa i wrażliwym boa.
tani i użyteczny.
Pacjenci w podeszłym wieku (n = 403) z Poradni Geriatrycznej Hospital das Clínicas, Wydział Lekarski Uniwersytetu w São Paulo zostaną wybrani
To badanie miało znaczenie kliniczne, ze względu na sarkopenię i istotny czynnik, i mogło prowadzić do konsekwencji i złego rokowania u pacjentów ze złotem, i nie było metodą praktyki klinicznej właściwej oceny składu ciała w tej populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sarkopenia jest postępującym i uogólnionym schorzeniem mięśni szkieletowych, które stanowi związaną z wiekiem podatność fizjologiczną związaną ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych, w tym upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej i śmiertelności. Parametry stosowane do oceny sarkopenii w praktyce klinicznej mają ograniczone zastosowanie ze względu na koszt.
Z tej perspektywy niniejsze badanie proponuje opracowanie narzędzia do diagnozy sarkopenii o dobrej specyficzności i dobrej czułości oraz taniego i użytecznego.
Wybrani zostaną pacjenci w podeszłym wieku (n = 403) z Poradni Geriatrycznej Hospital das Clínicas, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w São Paulo. Po podpisaniu świadomej zgody zostanie oceniona sarkopenia metodą referencyjną (DXA) oraz antropometrią. Uzyskane metodami dane poddaje się obróbce statystycznej w celu uzyskania korelacji, dzięki czemu można opracować nowe narzędzie do oceny pacjentów z sarkopenią w podeszłym wieku.
Badanie to ma znaczenie kliniczne, ponieważ sarkopenia jest istotnym czynnikiem i może prowadzić do powikłań i złego rokowania u pacjentów w podeszłym wieku, aw praktyce klinicznej nie ma taniej metody właściwej oceny składu ciała w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Podpisz dobrowolną i świadomą zgodę;
- Wykazać zainteresowanie, warunki i gotowość do udziału we wszystkich procedurach zawartych w protokole badania;
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału;
- Pacjenci, którzy nie przeszli testów funkcji poznawczych;
- Amputacja fizyczna;
- Pacjenci poddawani leczeniu interwencyjnemu z powodu sarkopenii;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią
|
Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sarkopenia u osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena sarkopenii u osób starszych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowanie nowego narzędzia do skriningu sarkopenii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opracowanie nowego narzędzia do skriningu sarkopenii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARC-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .