Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostyczna sarkopenii u pacjentów w podeszłym wieku

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dan Linetzky Waitzberg, University of Sao Paulo

Opracowanie nowego narzędzia do badań przesiewowych sarkopenii u osób starszych

Sarkopenia jest uogólnioną postępującą chorobą mięśni szkieletowych, która reprezentuje powiązaną fizjologiczną podatność na uszkodzenia, która jest związana z lub zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Parametry stosowane do oceny sarkopenii w praktyce klinicznej mają ograniczone zastosowanie ze względu na ich opiekę.

Z tej perspektywy niniejsze badanie proponuje lub rozwija narzędzie do diagnozowania sarkopenii z określonym boa i wrażliwym boa.

tani i użyteczny.

Pacjenci w podeszłym wieku (n = 403) z Poradni Geriatrycznej Hospital das Clínicas, Wydział Lekarski Uniwersytetu w São Paulo zostaną wybrani

To badanie miało znaczenie kliniczne, ze względu na sarkopenię i istotny czynnik, i mogło prowadzić do konsekwencji i złego rokowania u pacjentów ze złotem, i nie było metodą praktyki klinicznej właściwej oceny składu ciała w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia jest postępującym i uogólnionym schorzeniem mięśni szkieletowych, które stanowi związaną z wiekiem podatność fizjologiczną związaną ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych, w tym upadków, złamań, niepełnosprawności fizycznej i śmiertelności. Parametry stosowane do oceny sarkopenii w praktyce klinicznej mają ograniczone zastosowanie ze względu na koszt.

Z tej perspektywy niniejsze badanie proponuje opracowanie narzędzia do diagnozy sarkopenii o dobrej specyficzności i dobrej czułości oraz taniego i użytecznego.

Wybrani zostaną pacjenci w podeszłym wieku (n = 403) z Poradni Geriatrycznej Hospital das Clínicas, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w São Paulo. Po podpisaniu świadomej zgody zostanie oceniona sarkopenia metodą referencyjną (DXA) oraz antropometrią. Uzyskane metodami dane poddaje się obróbce statystycznej w celu uzyskania korelacji, dzięki czemu można opracować nowe narzędzie do oceny pacjentów z sarkopenią w podeszłym wieku.

Badanie to ma znaczenie kliniczne, ponieważ sarkopenia jest istotnym czynnikiem i może prowadzić do powikłań i złego rokowania u pacjentów w podeszłym wieku, aw praktyce klinicznej nie ma taniej metody właściwej oceny składu ciała w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 60 lat, ze zdolnościami poznawczymi i zainteresowani udziałem w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Podpisz dobrowolną i świadomą zgodę;
  • Wykazać zainteresowanie, warunki i gotowość do udziału we wszystkich procedurach zawartych w protokole badania;

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału;
  • Pacjenci, którzy nie przeszli testów funkcji poznawczych;
  • Amputacja fizyczna;
  • Pacjenci poddawani leczeniu interwencyjnemu z powodu sarkopenii;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią
Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sarkopenia u osób starszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena sarkopenii u osób starszych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie nowego narzędzia do skriningu sarkopenii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opracowanie nowego narzędzia do skriningu sarkopenii
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj