- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04451005
Diagnostické hodnocení sarkopenie u starších pacientů
Vývoj nového nástroje pro screening sarkopenie u starších osob
Sarkopenie je generalizovaná progresivní porucha kosterního svalstva, která představuje související fyziologickou zranitelnost, která je spojena s nebo zvyšuje pravděpodobnost nepříznivých následků, včetně pádů, zlomenin, fyzického postižení a smrti. Parametry používané k hodnocení sarkopenie v klinické praxi mají omezené použití kvůli jejich péči.
V této perspektivě tato studie navrhuje nebo vyvíjí nástroj pro diagnostiku sarkopenie se specifickým hroznýšem a citlivým hroznýšem.
nízké náklady a užitečné.
Budou vybráni starší pacienti (n = 403) z Geriatrické ambulance Hospital das Clínicas, Lékařská fakulta Univerzity v São Paulu
Tato studie měla klinický význam kvůli sarkopenii a relevantnímu faktoru a mohla vést k následkům a špatné prognóze u pacientů se zlatem a nebyla to metoda klinické praxe, která by v této populaci správně podporovala složení těla.
Přehled studie
Detailní popis
Sarkopenie je progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva, která představuje věkem podmíněnou fyziologickou zranitelnost, která je spojena se zvýšenou pravděpodobností nepříznivých následků, včetně pádů, zlomenin, fyzického postižení a úmrtnosti. Parametry používané k hodnocení sarkopenie v klinické praxi mají omezené použití kvůli své ceně.
V této perspektivě tato studie navrhuje vývoj nástroje pro diagnostiku sarkopenie s dobrou specificitou a dobrou senzitivitou, levný a užitečný.
Budou vybráni starší pacienti (n = 403) z Geriatrické ambulance Hospital das Clínicas, Lékařská fakulta Univerzity v São Paulu. Po podepsání informovaného souhlasu bude sarkopenie hodnocena pomocí referenční metody (DXA) a antropometrie. Data získaná metodami jsou statisticky zpracována pro získání korelace, a tak může být vyvinut nový nástroj pro hodnocení pacientů se sarkopenií u starších osob.
Tato studie má klinický význam, protože sarkopenie je relevantním faktorem a může vést k následkům a špatné prognóze u starších pacientů a v klinické praxi neexistuje žádná nízkonákladová metoda, která by u této populace správně zhodnotila složení těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Podepište svobodný a informovaný souhlas;
- Prokázat zájem, podmínky a dostupnost k účasti na všech postupech zahrnutých v protokolu studie;
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti;
- Pacienti, kteří nepodstoupili kognitivní testování;
- Fyzická amputace;
- Pacienti podstupující intervenční léčbu sarkopenie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti se sarkopenií
|
Starší pacienti se sarkopenií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie u starších osob
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení sarkopenie u starších osob
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nového nástroje pro screening sarkopenie
Časové okno: 12 měsíců
|
Vývoj nového nástroje pro screening sarkopenie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SARC-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)