- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451005
Sarkopenian diagnostinen arviointi iäkkäillä potilailla
Uuden Sarkopenia-seulontatyökalun kehittäminen vanhuksille
Sarkopenia on yleinen etenevä luustolihassairaus, joka edustaa siihen liittyvää fysiologista haavoittuvuutta, joka liittyy haitallisiin seurauksiin, kuten kaatumisiin, murtumiin, fyysiseen vammaisuuteen ja kuolemaan, tai lisää niiden todennäköisyyttä. Kliinisessä käytännössä sarkopenian arvioinnissa käytettävien parametrien käyttö on rajoitettua niiden huoltajuuden vuoksi.
Tästä näkökulmasta tässä tutkimuksessa ehdotetaan tai kehitetään työkalua sarkopenian diagnosoimiseksi tietyllä boalla ja herkällä boalla.
edullisia ja hyödyllisiä.
Iäkkäät potilaat (n = 403) valitaan São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Hospital das Clínicasin geriatrian poliklinikalta.
Tämä tutkimus oli kliinisesti tärkeä sarkopenian ja asiaankuuluvan tekijän vuoksi, ja se saattoi johtaa seurauksiin ja huonoon ennusteeseen kultapotilailla, eikä se ollut kliinisen käytännön menetelmä kehon koostumuksen asianmukaiseksi vahvistamiseksi tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on etenevä ja yleistynyt luustolihassairaus, joka edustaa ikään liittyvää fysiologista haavoittuvuutta, johon liittyy lisääntynyt haittavaikutusten todennäköisyys, mukaan lukien kaatumiset, murtumat, fyysinen vamma ja kuolleisuus. Kliinisessä käytännössä sarkopenian arvioinnissa käytettävien parametrien käyttö on rajallista sen kustannusten vuoksi.
Tästä näkökulmasta tässä tutkimuksessa ehdotetaan sellaisen työkalun kehittämistä sarkopenian diagnosointiin, jolla on hyvä spesifisyys ja herkkyys sekä edullinen ja hyödyllinen.
Iäkkäät potilaat (n = 403) valitaan São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Hospital das Clínicasin geriatrian poliklinikalta. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sarkopenia arvioidaan vertailumenetelmällä (DXA) ja antropometrialla. Menetelmillä saatuja tietoja käsitellään tilastollisesti korrelaation saamiseksi ja näin voidaan kehittää uusi työkalu vanhusten sarkopeniapotilaiden arviointiin.
Tällä tutkimuksella on kliininen merkitys, koska sarkopenia on olennainen tekijä ja voi johtaa seurauksiin ja huonoon ennusteeseen iäkkäillä potilailla, eikä kliinisessä käytännössä ole halpaa menetelmää kehon koostumuksen arvioimiseksi oikein tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Allekirjoita vapaa ja tietoinen suostumus;
- Osoita kiinnostusta, ehtoja ja valmiutta osallistua kaikkiin tutkimuspöytäkirjaan sisältyviin toimenpiteisiin;
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Potilaat, joille ei ole tehty kognitiivisia testejä;
- Fyysinen amputaatio;
- Sarkopenian interventiohoitoa saavat potilaat;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Iäkkäät potilaat, joilla on sarkopenia
|
Iäkkäät potilaat, joilla on sarkopenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sarkopenia vanhuksilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarkopenian arviointi vanhuksilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uuden työkalun kehittäminen sarkopeniaseulontaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uuden työkalun kehittäminen sarkopeniaseulontaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARC-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .