复方口服避孕药对慢性静脉疾病发生发展的影响 (ICODERUS)
2026年3月4日 更新者:Denis Borsuk、Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
复方口服避孕药对慢性静脉疾病发生发展影响的调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chelyabinsk、俄罗斯、454090
- Clinic of phlebology and laser surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 研究人员始终包括已开具避孕激素药片的患者,即 1) 含有生物同质性雌激素的 COC; 2) 根据方案 21 + 7 含有炔雌醇 30mkg 的 COC; 3) 根据方案 21 + 7,含炔雌醇 20mkg 的 COC。
- 根据 CEAP 临床等级 C0-1;
2)能够每3个月来一次体检; 3) 知情同意的存在。
排除标准:
- 年龄不超过 45 岁;
- 下肢静脉手术治疗史;
- 根据 CEAP 临床等级 C2 及更高级别;
- DVT 或 PE 病史;
- 深静脉发育不全或血管发育不良;
- 行动不便;
- 动脉供血不足;
- 肿瘤疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:用于避孕的激素片剂
用于避孕的激素片剂,1) 含有生物同质雌激素的 COC; 2) COCs与乙炔雌二醇30mkg,按照方案21+7; 3) 根据方案21+7,含有乙炔雌二醇20mkg的COC。
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研究人员始终包括已开具避孕激素药片的患者,即 1) 含有生物同质性雌激素的 COC; 2) 根据方案 21 + 7 含有炔雌醇 30mkg 的 COC; 3) 根据方案 21 + 7,含炔雌醇 20mkg 的 COC。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性静脉疾病的发生和进展
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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深静脉血栓形成
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Alexey Fokin、South Ural State Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月24日
初级完成 (实际的)
2026年2月23日
研究完成 (实际的)
2026年2月23日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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