Inverkan av kombinerad oral preventivmetod på utvecklingen och framstegen av kroniska vensjukdomar (ICODERUS)
4 mars 2026 uppdaterad av: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Undersökning av inverkan av kombinerad p-piller på utveckling och progression av kroniska vensjukdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chelyabinsk, Ryssland, 454090
- Clinic of phlebology and laser surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna inkluderar konsekvent patienter som har ordinerats hormonella tabletter för preventivmedel, nämligen 1) p-piller med bioidentiskt östrogen; 2) COC med etinylestradiol 30mkg enligt schema 21 + 7; 3) P-piller med etinylestradiol 20mkg enligt schema 21 + 7.
- Klinisk klass C0-1 enligt CEAP;
2) Kan komma på kontroller var tredje månad; 3) Förekomsten av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder upp till 45 år;
- En historia av kirurgisk behandling av vener i de nedre extremiteterna;
- Klinisk klass C2 och högre enligt CEAP;
- Historik av DVT eller PE;
- Aplasi eller angio-dysplasi av djupa vener;
- Begränsning av rörlighet;
- Arteriell insufficiens;
- Onkologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tabletterade hormonella läkemedel för preventivmedel
Tabletterade hormonella läkemedel för preventivmedel, 1) p-piller med bioidentiskt östrogen; 2) COC med etinylestradiol 30mkg enligt schema 21 + 7; 3) P-piller med etinylestradiol 20mkg enligt schema 21 + 7.
|
Utredarna inkluderar konsekvent patienter som har ordinerats hormonella tabletter för preventivmedel, nämligen 1) p-piller med bioidentiskt östrogen; 2) COC med etinylestradiol 30mkg enligt schema 21 + 7; 3) P-piller med etinylestradiol 20mkg enligt schema 21 + 7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling och progression av kroniska vensjukdomar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Djup ventrombos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Alexey Fokin, South Ural State Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000000114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .