- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451746
Wpływ złożonej antykoncepcji doustnej na rozwój i progresję przewlekłych chorób żylnych (ICODERUS)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Badanie wpływu złożonej doustnej antykoncepcji na rozwój i progresję przewlekłych chorób żylnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chelyabinsk, Rosja, 454090
- Clinic of phlebology and laser surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze konsekwentnie obejmują pacjentki, którym przepisano hormonalne tabletki antykoncepcyjne, a mianowicie: 1) złożone doustne środki antykoncepcyjne z bioidentycznym estrogenem; 2) COC z etynyloestradiolem 30mkg wg schematu 21+7; 3) COC z etynyloestradiolem 20mkg wg schematu 21+7.
- Klasa kliniczna C0-1 według CEAP;
2) Możliwość zgłaszania się na badania kontrolne co 3 miesiące; 3) Obecność świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek do 45 lat;
- Historia leczenia chirurgicznego żył kończyn dolnych;
- Klasa kliniczna C2 i wyższa według CEAP;
- Historia DVT lub PE;
- Aplazja lub angio-dysplazja żył głębokich;
- Ograniczenie mobilności;
- niewydolność tętnic;
- Choroby onkologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tabletki hormonalne do antykoncepcji
Tabletki hormonalne do antykoncepcji, 1) złożone doustne środki antykoncepcyjne z bioidentycznym estrogenem; 2) COC z etynyloestradiolem 30mkg wg schematu 21+7; 3) COC z etynyloestradiolem 20mkg wg schematu 21+7.
|
Badacze konsekwentnie obejmują pacjentki, którym przepisano hormonalne tabletki antykoncepcyjne, a mianowicie: 1) złożone doustne środki antykoncepcyjne z bioidentycznym estrogenem; 2) COC z etynyloestradiolem 30mkg wg schematu 21+7; 3) COC z etynyloestradiolem 20mkg wg schematu 21+7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój i progresja przewlekłych chorób żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexey Fokin, South Ural State Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobieta
- Środki antykoncepcyjne
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Kombinacje narkotyków
- Środki antykoncepcyjne, doustne, kombinowane
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000000114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złożony doustny środek antykoncepcyjny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej