Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av kombinert oral prevensjon på utviklingen og progresjonen av kroniske venøse sykdommer (ICODERUS)

4. mars 2026 oppdatert av: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Undersøkelse av påvirkning av kombinert oral prevensjon på utvikling og progresjon av kroniske venøse sykdommer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454090
        • Clinic of phlebology and laser surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Undersøkerne inkluderer konsekvent pasienter som har blitt foreskrevet hormontabletter for prevensjon, nemlig 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) P-piller med etinyløstradiol 30mkg i henhold til skjema 21 + 7; 3) P-piller med etinyløstradiol 20mkg i henhold til skjema 21 + 7.
  2. Klinisk klasse C0-1 i henhold til CEAP;

2) Kunne komme til kontroller hver 3. måned; 3) Tilstedeværelsen av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder opp til 45 år;
  2. En historie med kirurgisk behandling av vener i underekstremitetene;
  3. Klinisk klasse C2 og høyere i henhold til CEAP;
  4. Historie om DVT eller PE;
  5. Aplasi eller angio-dysplasi av dype vener;
  6. Begrensning av mobilitet;
  7. Arteriell insuffisiens;
  8. Onkologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tablett av hormonelle legemidler for prevensjon
Tablettbaserte hormonelle legemidler for prevensjon, 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) P-piller med etinyløstradiol 30mkg i henhold til skjema 21 + 7; 3) P-piller med etinyløstradiol 20mkg i henhold til skjema 21 + 7.
Legemiddel: Kombinert oral prevensjon
Undersøkerne inkluderer konsekvent pasienter som har blitt foreskrevet hormontabletter for prevensjon, nemlig 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) P-piller med etinyløstradiol 30mkg i henhold til skjema 21 + 7; 3) P-piller med etinyløstradiol 20mkg i henhold til skjema 21 + 7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling og progresjon av kroniske venøse sykdommer
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyp venetrombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Etterforskere

  • Studiestol: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000000114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere