Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​kombineret oral prævention på udviklingen og forløbet af kroniske venøse sygdomme (ICODERUS)

12. august 2023 opdateret af: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Undersøgelse af kombineret oral præventions indflydelse på udvikling og progression af kroniske venøse sygdomme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgerne inkluderer konsekvent patienter, der har fået ordineret hormontabletter til prævention, nemlig 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) COC'er med ethinylestradiol 30mkg ifølge skema 21 + 7; 3) P-piller med ethinylestradiol 20mkg i henhold til skema 21 + 7.
  2. Klinisk klasse C0-1 ifølge CEAP;

2) Kan komme til kontrol hver 3. måned; 3) Tilstedeværelsen af ​​informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder op til 45 år;
  2. En historie med kirurgisk behandling af vener i underekstremiteterne;
  3. Klinisk klasse C2 og højere ifølge CEAP;
  4. Historien om DVT eller PE;
  5. Aplasi eller angio-dysplasi af dybe vener;
  6. Begrænsning af mobilitet;
  7. Arteriel insufficiens;
  8. Onkologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tabletteret hormonelle lægemidler til prævention
Tabletterede hormonelle lægemidler til prævention, 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) COC'er med ethinylestradiol 30mkg ifølge skema 21 + 7; 3) P-piller med ethinylestradiol 20mkg i henhold til skema 21 + 7.
Medicin: Kombineret oral prævention
Undersøgerne inkluderer konsekvent patienter, der har fået ordineret hormontabletter til prævention, nemlig 1) p-piller med bioidentisk østrogen; 2) COC'er med ethinylestradiol 30mkg ifølge skema 21 + 7; 3) P-piller med ethinylestradiol 20mkg i henhold til skema 21 + 7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling og progression af kroniske venøse sygdomme
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyb venetrombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Efterforskere

  • Studiestol: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000000114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske venøse sygdomme

Kliniske forsøg med Kombineret oral prævention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner