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L'influence de la contraception orale combinée sur le développement et la progression des maladies veineuses chroniques (ICODERUS)

12 août 2023 mis à jour par: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Etude de l'influence de la contraception orale combinée sur le développement et la progression des maladies veineuses chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454090
        • Recrutement
        • Clinic of phlebology and laser surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les investigateurs incluent systématiquement des patientes à qui on a prescrit des comprimés hormonaux pour la contraception, à savoir 1) des COC contenant des œstrogènes bio-identiques ; 2) COC avec éthinylestradiol 30mkg selon le schéma 21 + 7; 3) COC avec éthinylestradiol 20mkg selon le schéma 21 + 7.
  2. Classe clinique C0-1 selon CEAP ;

2) Capable de venir pour des examens tous les 3 mois ; 3) La présence d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Âge jusqu'à 45 ans;
  2. Une histoire de traitement chirurgical des veines des membres inférieurs ;
  3. Classe clinique C2 et supérieure selon CEAP ;
  4. Antécédents de TVP ou d'EP ;
  5. Aplasie ou angio-dysplasie des veines profondes ;
  6. Restriction de mobilité ;
  7. Insuffisance artérielle;
  8. Maladies oncologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Médicaments hormonaux sous forme de comprimés pour la contraception
Médicaments hormonaux sous forme de comprimés pour la contraception, 1) COC contenant des œstrogènes bio-identiques ; 2) COC avec éthinylestradiol 30mkg selon le schéma 21 + 7; 3) COC avec éthinylestradiol 20mkg selon le schéma 21 + 7.
Médicament: Contraceptif oral combiné
Les investigateurs incluent systématiquement des patientes à qui on a prescrit des comprimés hormonaux pour la contraception, à savoir 1) des COC contenant des œstrogènes bio-identiques ; 2) COC avec éthinylestradiol 30mkg selon le schéma 21 + 7; 3) COC avec éthinylestradiol 20mkg selon le schéma 21 + 7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement et progression des maladies veineuses chroniques
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Thrombose veineuse profonde
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

24 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000000114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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