Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированной оральной контрацепции на развитие и прогрессирование хронических заболеваний вен (ICODERUS)

4 марта 2026 г. обновлено: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Исследование влияния комбинированной оральной контрацепции на развитие и прогрессирование хронических заболеваний вен

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Россия
      • Chelyabinsk, Россия, 454090
        • Clinic of phlebology and laser surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В исследование последовательно включались пациентки, которым для контрацепции были назначены гормональные таблетки, а именно: 1) КОК с биоидентичным эстрогеном; 2) КОК с этинилэстрадиолом 30мкг по схеме 21+7; 3) КОК с этинилэстрадиолом 20мкг по схеме 21+7.
  2. Клинический класс С0-1 по CEAP;

2) Возможность приходить на осмотр каждые 3 месяца; 3) Наличие информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 45 лет;
  2. В анамнезе хирургическое лечение вен нижних конечностей;
  3. Клинический класс С2 и выше по CEAP;
  4. История ТГВ или ТЭЛА;
  5. Аплазия или ангиодисплазия глубоких вен;
  6. ограничение подвижности;
  7. Артериальная недостаточность;
  8. Онкологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Таблетированные гормональные препараты для контрацепции
Таблетированные гормональные препараты для контрацепции, 1) КОК с биоидентичным эстрогеном; 2) КОК с этинилэстрадиолом 30мкг по схеме 21+7; 3) КОК с этинилэстрадиолом 20мкг по схеме 21+7.
Лекарство: Комбинированные оральные контрацептивы
В исследование последовательно включались пациентки, которым для контрацепции были назначены гормональные таблетки, а именно: 1) КОК с биоидентичным эстрогеном; 2) КОК с этинилэстрадиолом 30мкг по схеме 21+7; 3) КОК с этинилэстрадиолом 20мкг по схеме 21+7.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие и прогрессирование хронических заболеваний вен
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Следователи

  • Учебный стул: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000000114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться