- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451746
La influencia de la anticoncepción oral combinada en el desarrollo y la progresión de las enfermedades venosas crónicas (ICODERUS)
12 de agosto de 2023 actualizado por: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Investigación de la influencia de la anticoncepción oral combinada en el desarrollo y progresión de enfermedades venosas crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denis Borsuk
- Número de teléfono: +79630777333
- Correo electrónico: borsuk-angio@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chelyabinsk, Federación Rusa, 454090
- Reclutamiento
- Clinic of phlebology and laser surgery
-
Contacto:
- Denis Borsuk
- Número de teléfono: 89630777333
- Correo electrónico: borsuk-angio@mail.ru
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores incluyen sistemáticamente a pacientes a las que se les recetaron comprimidos hormonales para la anticoncepción, a saber, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.
- Clase clínica C0-1 según CEAP;
2) Capaz de venir a chequeos cada 3 meses; 3) La presencia del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad hasta 45 años;
- Antecedentes de tratamiento quirúrgico de venas de las extremidades inferiores;
- Clase clínica C2 y superior según CEAP;
- Antecedentes de TVP o EP;
- Aplasia o angiodisplasia de venas profundas;
- Restricción de la movilidad;
- insuficiencia arterial;
- Enfermedades oncológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Medicamentos hormonales en tabletas para la anticoncepción
Medicamentos hormonales en tabletas para la anticoncepción, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.
|
Los investigadores incluyen sistemáticamente a pacientes a las que se les recetaron comprimidos hormonales para la anticoncepción, a saber, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Desarrollo y progresión de las enfermedades venosas crónicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Alexey Fokin, South Ural State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000000114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anticonceptivo Oral Combinado
-
Encore Medical, L.P.ReclutamientoFracturas de tobillo bimaleolarEstados Unidos
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado
-
Université de MontréalSt. Justine's HospitalTerminadoApnea obstructiva del sueñoCanadá
-
Mansoura UniversityTerminadoObstrucción del intestino delgadoEgipto
-
Ain Shams UniversityTerminadoMotilidad gastrointestinal y condiciones de defecaciónEgipto
-
EstetraICON Clinical ResearchTerminadoSíntomas vasomotores | Síntomas de la menopausiaEstados Unidos, Canadá
-
WockhardtTerminado
-
Applied Molecular TransportActivo, no reclutandoColitis ulcerosaEstados Unidos, Hungría, Ucrania, Alemania, Reino Unido, Bielorrusia, Bulgaria, Canadá, Francia, Georgia, Moldavia, República de, Polonia, Federación Rusa, Suiza
-
Brigham and Women's HospitalTerminado
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichTerminadoDiabetes | PrediabetesAlemania