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La influencia de la anticoncepción oral combinada en el desarrollo y la progresión de las enfermedades venosas crónicas (ICODERUS)

12 de agosto de 2023 actualizado por: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Investigación de la influencia de la anticoncepción oral combinada en el desarrollo y progresión de enfermedades venosas crónicas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454090
        • Reclutamiento
        • Clinic of phlebology and laser surgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los investigadores incluyen sistemáticamente a pacientes a las que se les recetaron comprimidos hormonales para la anticoncepción, a saber, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.
  2. Clase clínica C0-1 según CEAP;

2) Capaz de venir a chequeos cada 3 meses; 3) La presencia del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Edad hasta 45 años;
  2. Antecedentes de tratamiento quirúrgico de venas de las extremidades inferiores;
  3. Clase clínica C2 y superior según CEAP;
  4. Antecedentes de TVP o EP;
  5. Aplasia o angiodisplasia de venas profundas;
  6. Restricción de la movilidad;
  7. insuficiencia arterial;
  8. Enfermedades oncológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medicamentos hormonales en tabletas para la anticoncepción
Medicamentos hormonales en tabletas para la anticoncepción, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.
Los investigadores incluyen sistemáticamente a pacientes a las que se les recetaron comprimidos hormonales para la anticoncepción, a saber, 1) AOC con estrógeno bioidéntico; 2) AOC con etinilestradiol 30 mkg según el esquema 21 + 7; 3) AOC con etinilestradiol 20mkg según esquema 21+7.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo y progresión de las enfermedades venosas crónicas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

24 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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