Suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyn vaikutus kroonisten laskimotautien kehitykseen ja etenemiseen (ICODERUS)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Yhdistetyn suun kautta otettavan ehkäisyn vaikutuksen tutkiminen kroonisten laskimosairauksien kehittymiseen ja etenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjä, 454090
- Clinic of phlebology and laser surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoiden joukossa on johdonmukaisesti potilaita, joille on määrätty hormonaalisia tabletteja ehkäisyyn, eli 1) yhdistelmäehkäisytabletteja, joissa on bioidenttistä estrogeenia; 2) COC:t etinyyliestradiolilla 30mkg kaavion 21 + 7 mukaisesti; 3) COC:t etinyyliestradiolilla 20mkg kaavion 21 + 7 mukaan.
- Kliininen luokka C0-1 CEAP:n mukaan;
2) Pystyy tulemaan tarkastukseen 3 kuukauden välein; 3) Tietoon perustuvan suostumuksen läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä enintään 45 vuotta;
- Alaraajojen suonten kirurginen hoitohistoria;
- Kliininen luokka C2 ja korkeampi CEAP:n mukaan;
- DVT:n tai PE:n historia;
- Syvien laskimoiden aplasia tai angiodysplasia;
- Liikkuvuuden rajoittaminen;
- Valtimoiden vajaatoiminta;
- Onkologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hormonaaliset tabletit ehkäisyyn
Hormonaaliset tabletit ehkäisyyn, 1) yhdistelmäehkäisytabletit, joissa on bioidenttistä estrogeenia; 2) COC:t etinyyliestradiolilla 30mkg kaavion 21 + 7 mukaisesti; 3) COC:t etinyyliestradiolilla 20mkg kaavion 21 + 7 mukaan.
|
Tutkijoiden joukossa on johdonmukaisesti potilaita, joille on määrätty hormonaalisia tabletteja ehkäisyyn, eli 1) yhdistelmäehkäisytabletteja, joissa on bioidenttistä estrogeenia; 2) COC:t etinyyliestradiolilla 30mkg kaavion 21 + 7 mukaisesti; 3) COC:t etinyyliestradiolilla 20mkg kaavion 21 + 7 mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisten laskimosairauksien kehittyminen ja eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexey Fokin, South Ural State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000000114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .