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Der Einfluss der kombinierten oralen Kontrazeption auf die Entwicklung und den Verlauf chronischer Venenerkrankungen (ICODERUS)

12. August 2023 aktualisiert von: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Untersuchung des Einflusses der kombinierten oralen Kontrazeption auf die Entstehung und den Verlauf chronischer Venenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Forscher schließen konsequent Patienten ein, denen Hormontabletten zur Empfängnisverhütung verschrieben wurden, nämlich 1) KOK mit bioidentischem Östrogen; 2) COCs mit Ethinylestradiol 30mkg nach dem Schema 21 + 7; 3) COCs mit Ethinylestradiol 20mkg nach dem Schema 21 + 7.
  2. Klinische Klasse C0-1 nach CEAP;

2) Kann alle 3 Monate zu Kontrolluntersuchungen kommen; 3) Das Vorhandensein einer informierten Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter bis 45 Jahre;
  2. Eine Geschichte der chirurgischen Behandlung von Venen der unteren Extremitäten;
  3. Klinische Klasse C2 und höher nach CEAP;
  4. Geschichte von DVT oder PE;
  5. Aplasie oder Angiodysplasie tiefer Venen;
  6. Einschränkung der Mobilität;
  7. arterielle Insuffizienz;
  8. Onkologische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tablettenförmige Hormonpräparate zur Empfängnisverhütung
Tablettierte Hormonpräparate zur Empfängnisverhütung, 1) KOK mit bioidentischem Östrogen; 2) KOK mit Ethinylestradiol 30 mkg gemäß Schema 21 + 7; 3) KOK mit Ethinylestradiol 20 mkg gemäß Schema 21 + 7.
Arzneimittel: Kombiniertes orales Kontrazeptivum
Die Forscher schließen konsequent Patienten ein, denen Hormontabletten zur Empfängnisverhütung verschrieben wurden, nämlich 1) KOK mit bioidentischem Östrogen; 2) COCs mit Ethinylestradiol 30mkg nach dem Schema 21 + 7; 3) COCs mit Ethinylestradiol 20mkg nach dem Schema 21 + 7.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entstehung und Verlauf chronischer Venenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000000114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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