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A Influência da Contracepção Oral Combinada no Desenvolvimento e ProgRessão das Doenças Venosas Crônicas (ICODERUS)

12 de agosto de 2023 atualizado por: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Investigação da influência da contracepção oral combinada no desenvolvimento e progressão de doenças venosas crônicas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454090
        • Recrutamento
        • Clinic of phlebology and laser surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os investigadores incluem consistentemente pacientes que receberam prescrição de comprimidos hormonais para contracepção, ou seja, 1) COCs com estrogênio bioidêntico; 2) COCs com etinilestradiol 30mkg de acordo com o esquema 21 + 7; 3) COCs com etinilestradiol 20mkg de acordo com o esquema 21 + 7.
  2. Classe clínica C0-1 de acordo com CEAP;

2) Disponibilidade para fazer check-ups a cada 3 meses; 3) A presença de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Idade até 45 anos;
  2. Uma história de tratamento cirúrgico de veias das extremidades inferiores;
  3. Classe clínica C2 e superior de acordo com o CEAP;
  4. História de TVP ou EP;
  5. Aplasia ou angiodisplasia de veias profundas;
  6. Restrição de mobilidade;
  7. insuficiência arterial;
  8. Doenças oncológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medicamentos hormonais em comprimidos para contracepção
Medicamentos hormonais em comprimidos para contracepção, 1) COCs com estrogênio bioidêntico; 2) COCs com etinilestradiol 30mkg de acordo com o esquema 21 + 7; 3) COCs com etinilestradiol 20mkg de acordo com o esquema 21 + 7.
Medicamento: Anticoncepcional Oral Combinado
Os investigadores incluem consistentemente pacientes que receberam prescrição de comprimidos hormonais para contracepção, ou seja, 1) COCs com estrogênio bioidêntico; 2) COCs com etinilestradiol 30mkg de acordo com o esquema 21 + 7; 3) COCs com etinilestradiol 20mkg de acordo com o esquema 21 + 7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento e progressão de doenças venosas crônicas
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Trombose venosa profunda
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

24 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 000000114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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