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L'influenza della contraccezione orale combinata sullo sviluppo e sulla progressione delle malattie venose croniche (ICODERUS)

12 agosto 2023 aggiornato da: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Indagine sull'influenza della contraccezione orale combinata sullo sviluppo e sulla progressione delle malattie venose croniche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454090
        • Reclutamento
        • Clinic of phlebology and laser surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I ricercatori includono costantemente pazienti a cui sono state prescritte compresse ormonali per la contraccezione, vale a dire 1) COC con estrogeni bioidentici; 2) COC con etinilestradiolo 30 mkg secondo lo schema 21 + 7; 3) COC con etinilestradiolo 20 mkg secondo lo schema 21 + 7.
  2. Classe clinica C0-1 secondo CEAP;

2) In grado di venire per i controlli ogni 3 mesi; 3) La presenza del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Età fino a 45 anni;
  2. Una storia di trattamento chirurgico delle vene degli arti inferiori;
  3. Classe clinica C2 e superiore secondo CEAP;
  4. Storia di TVP o EP;
  5. Aplasia o angiodisplasia delle vene profonde;
  6. Limitazione della mobilità;
  7. insufficienza arteriosa;
  8. Malattie oncologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Farmaci ormonali in compresse per la contraccezione
Farmaci ormonali in compresse per la contraccezione, 1) COC con estrogeni bioidentici; 2) COC con etinilestradiolo 30 mkg secondo lo schema 21 + 7; 3) COC con etinilestradiolo 20 mkg secondo lo schema 21 + 7.
Droga: Contraccettivo orale combinato
I ricercatori includono costantemente pazienti a cui sono state prescritte compresse ormonali per la contraccezione, vale a dire 1) COC con estrogeni bioidentici; 2) COC con etinilestradiolo 30 mkg secondo lo schema 21 + 7; 3) COC con etinilestradiolo 20 mkg secondo lo schema 21 + 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo e progressione delle malattie venose croniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

24 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000000114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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