복합경구피임이 만성정맥질환의 발생 및 진행에 미치는 영향 (ICODERUS)
2023년 8월 12일 업데이트: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
복합경구피임약이 만성정맥질환의 발생 및 진행에 미치는 영향 조사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denis Borsuk
- 전화번호: +79630777333
- 이메일: borsuk-angio@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454090
- 모병
- Clinic of phlebology and laser surgery
-
연락하다:
- Denis Borsuk
- 전화번호: 89630777333
- 이메일: borsuk-angio@mail.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구자들은 피임을 위해 호르몬 알약을 처방받은 환자, 즉 1) 생물학적으로 동일한 에스트로겐을 함유한 COC; 2) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 30mkg을 함유하는 COC; 3) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 20mkg을 포함하는 COC.
- CEAP에 따른 임상 등급 C0-1;
2) 3개월마다 검진을 받으러 오실 수 있습니다. 3) 정보에 입각한 동의의 존재.
제외 기준:
- 45세 이하
- 하지 정맥의 외과적 치료 이력;
- CEAP에 따른 임상 등급 C2 이상;
- DVT 또는 PE의 병력;
- 심부정맥의 무형성증 또는 혈관이형성증;
- 이동 제한;
- 동맥 부전;
- 종양학 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 피임용 정제 호르몬제
피임용 정제 호르몬 약물, 1) 생물학적 동일 에스트로겐 함유 COC; 2) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 30mkg을 함유하는 COC; 3) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 20mkg을 포함하는 COC.
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연구자들은 피임을 위해 호르몬 알약을 처방받은 환자, 즉 1) 생물학적으로 동일한 에스트로겐을 함유한 COC; 2) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 30mkg을 함유하는 COC; 3) 반응식 21 + 7에 따라 에티닐 에스트라디올 20mkg을 포함하는 COC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
만성 정맥 질환의 발생 및 진행
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심부 정맥 혈전증
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexey Fokin, South Ural State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000000114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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