Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinované perorální antikoncepce na vývoj a progresi chronických žilních onemocnění (ICODERUS)

4. března 2026 aktualizováno: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Zkoumání vlivu kombinované perorální antikoncepce na vznik a progresi chronických žilních onemocnění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rusko
      • Chelyabinsk, Rusko, 454090
        • Clinic of phlebology and laser surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vyšetřovatelé trvale zahrnují pacientky, kterým byly předepsány hormonální tablety pro antikoncepci, a to 1) COC s bioidentickým estrogenem; 2) COC s ethinylestradiolem 30 mkg podle schématu 21 + 7; 3) COC s ethinylestradiolem 20 mkg podle schématu 21 + 7.
  2. Klinická třída C0-1 podle CEAP;

2) Schopnost docházet na kontroly každé 3 měsíce; 3) Přítomnost informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 45 let;
  2. Anamnéza chirurgické léčby žil dolních končetin;
  3. Klinická třída C2 a vyšší podle CEAP;
  4. Historie DVT nebo PE;
  5. Aplazie nebo angio-dysplazie hlubokých žil;
  6. Omezení mobility;
  7. Arteriální nedostatečnost;
  8. Onkologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tabletované hormonální léky pro antikoncepci
Tabletované hormonální léky pro antikoncepci, 1) COC s bioidentickým estrogenem; 2) COC s ethinylestradiolem 30 mkg podle schématu 21 + 7; 3) COC s ethinylestradiolem 20 mkg podle schématu 21 + 7.
Lék: Kombinovaná perorální antikoncepce
Vyšetřovatelé trvale zahrnují pacientky, kterým byly předepsány hormonální tablety pro antikoncepci, a to 1) COC s bioidentickým estrogenem; 2) COC s ethinylestradiolem 30 mkg podle schématu 21 + 7; 3) COC s ethinylestradiolem 20 mkg podle schématu 21 + 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj a progrese chronických žilních onemocnění
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000000114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní onemocnění

Klinické studie na Kombinovaná perorální antikoncepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit