Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van gecombineerde orale anticonceptie op de ontwikkeling en progressie van chronische veneuze aandoeningen (ICODERUS)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Onderzoek naar de invloed van gecombineerde orale anticonceptie op de ontwikkeling en progressie van chronische veneuze aandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454090
        • Clinic of phlebology and laser surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De onderzoekers includeren consequent patiënten aan wie hormonale tabletten zijn voorgeschreven als anticonceptie, namelijk 1) combinatie-OAC's met bio-identiek oestrogeen; 2) COC's met ethinylestradiol 30mkg volgens schema 21 + 7; 3) COC's met ethinylestradiol 20mkg volgens schema 21 + 7.
  2. Klinische klasse C0-1 volgens CEAP;

2) Elke 3 maanden op controle kunnen komen; 3) De aanwezigheid van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd tot 45 jaar;
  2. Een geschiedenis van chirurgische behandeling van aderen van de onderste ledematen;
  3. Klinische klasse C2 en hoger volgens CEAP;
  4. Geschiedenis van DVT of PE;
  5. Aplasie of angiodysplasie van diepe aderen;
  6. Beperking van mobiliteit;
  7. Arteriële insufficiëntie;
  8. Oncologische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tabletten hormonale geneesmiddelen voor anticonceptie
Hormonale geneesmiddelen in tabletvorm voor anticonceptie, 1) COC's met bio-identiek oestrogeen; 2) COC's met ethinylestradiol 30mkg volgens schema 21 + 7; 3) COC's met ethinylestradiol 20mkg volgens schema 21 + 7.
Geneesmiddel: Gecombineerd oraal anticonceptiemiddel
De onderzoekers includeren consequent patiënten aan wie hormonale tabletten zijn voorgeschreven als anticonceptie, namelijk 1) combinatie-OAC's met bio-identiek oestrogeen; 2) COC's met ethinylestradiol 30mkg volgens schema 21 + 7; 3) COC's met ethinylestradiol 20mkg volgens schema 21 + 7.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling en progressie van chronische veneuze aandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexey Fokin, South Ural State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000000114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren