UHF MRI 探索与肥胖和厌食症进食相关的下丘脑网络 (HYPOTHALNET)
2020年7月8日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
食物摄入是一种有动机的行为，包括从环境中寻找、选择和摄取营养资源。 因此，它的主要功能是，根据这些条件，确保提供足够数量的能量和生化底物，以满足身体的正常运作和需要。 因此，除了保持身体脂肪量水平稳定外，饮食行为也是能量稳态系统的一部分，因此由中枢神经系统调节和维持。
尽管饮食调节涉及多个大脑区域，但这些不同区域相互交流并相互影响以协调适当的饮食行为的方式尚未得到充分表征。 在这个网络的结构中，下丘脑是一个由几个核组成的小结构（在人类中小于 1 立方厘米），例如下丘脑外侧、弓形核或外侧结节核，它起着至关重要的作用。
研究人员建议使用配备 CEMEREM（CHU Timone、APHM、Marseille）的超高场 (7T) 磁共振成像来更好地表征这种关键的小结构在食物摄入网络中的作用，以便更好地了解这些结构和与没有饮食行为障碍的对照人群相比，在神经性厌食症和肥胖症患者中观察到的功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无抑郁症（HADS 和 BECK 评分）
- 7T MRI 无禁忌症
- 参加社会保险
- 签署知情同意书的受试者
对于肥胖患者
- 体重指数 > 30kg/m2
- 体径<60cm（兼容7T磁共振扫描管）
对于厌食症患者
- 根据 DMS-V 的精神厌食症
- 体重指数 < 17kg/m2
对于健康控制
- 18.5kg/m2<体重指数<25kg/m2
- 无进食行为障碍（SCOFF 和 EAT 26）
排除标准：
- 孕妇或产妇
- 患有其他神经或神经精神疾病的受试者
- 上瘾的主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：健康对照
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超高场 (7T) 磁共振成像
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实验性的：厌食症
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超高场 (7T) 磁共振成像
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实验性的：肥胖
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超高场 (7T) 磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 7T 下进行的 MRI 探查
大体时间：2年
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绘制下丘脑 4 个子区域的 MRI 参数图，以确定超高分辨率定量 T1 至 7T 成像的灵敏度是否可以揭示肥胖或厌食症患者下丘脑 4 个子区域的微观结构变化神经性与没有饮食失调的对照人群相比。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月25日
初级完成 (预期的)
2021年9月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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