- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451759
Exploración por resonancia magnética UHF de redes hipotalámicas asociadas a la alimentación en obesidad y anorexia (HYPOTHALNET)
La ingesta de alimentos es una conducta motivada que consiste en buscar, seleccionar e ingerir recursos nutricionales del medio ambiente. Su principal función es por tanto, en función de estas condiciones, asegurar el suministro, en cantidades adecuadas, de los sustratos energéticos y bioquímicos necesarios para el correcto funcionamiento y necesidad del organismo. Por lo tanto, además de mantener estable el nivel de masa grasa del cuerpo, el comportamiento dietético es parte del sistema de homeostasis energética y, por lo tanto, es regulado y mantenido por el sistema nervioso central.
Aunque la regulación de la dieta involucra varias regiones del cerebro, la forma en que estas diferentes regiones se comunican entre sí y se influyen entre sí para orquestar un comportamiento alimentario adecuado aún no está completamente caracterizada. Entre las estructuras de esta red, el hipotálamo, una pequeña estructura (menos de 1 cm3 en humanos) compuesta por varios núcleos como el hipotálamo lateral, el núcleo arqueado o el núcleo tuberal lateral juega un papel crucial.
Los investigadores proponen utilizar imágenes de resonancia magnética de campo ultraalto (7T) equipando el CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marsella) para caracterizar mejor el papel de esta pequeña estructura crucial en las redes de ingesta de alimentos para comprender mejor el impacto de estos cambios estructurales y trastornos funcionales observados en pacientes con anorexia nerviosa y obesidad en comparación con una población control sin trastornos de la conducta alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin depresión (puntajes HADS y BECK)
- Sin contraindicaciones para la RM 7T
- Sujeto con seguro social
- Sujeto que ha firmado el consentimiento informado
Para pacientes obesos
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Diámetro del cuerpo < 60 cm (compatible con tubo de escáner 7T MR)
Para pacientes anoréxicos
- anorexia mental según DMS-V
- Índice de masa corporal < 17 kg/m2
Para controles saludables
- 18,5 kg/m2 <Índice de masa corporal < 25 kg/m2
- sin alteración del comportamiento de alimentación (SCOFF y EAT 26)
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o parturienta
- sujeto con otras enfermedades neurológicas o neuropsiquiátricas
- sujeto con adicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: controles saludables
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imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)
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EXPERIMENTAL: Anorexia
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imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)
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EXPERIMENTAL: Obesidad
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imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploración por resonancia magnética realizada en 7T
Periodo de tiempo: 2 años
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Mapeo de parámetros de resonancia magnética de 4 subregiones del hipotálamo, para determinar si la sensibilidad de las imágenes cuantitativas T1 a 7T a muy alta resolución puede revelar variaciones en la microestructura en las 4 subregiones del hipotálamo en pacientes que padecen obesidad o anorexia nervosa en comparación con una población control sin trastornos alimentarios.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2019-45
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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