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Exploración por resonancia magnética UHF de redes hipotalámicas asociadas a la alimentación en obesidad y anorexia (HYPOTHALNET)

8 de julio de 2020 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La ingesta de alimentos es una conducta motivada que consiste en buscar, seleccionar e ingerir recursos nutricionales del medio ambiente. Su principal función es por tanto, en función de estas condiciones, asegurar el suministro, en cantidades adecuadas, de los sustratos energéticos y bioquímicos necesarios para el correcto funcionamiento y necesidad del organismo. Por lo tanto, además de mantener estable el nivel de masa grasa del cuerpo, el comportamiento dietético es parte del sistema de homeostasis energética y, por lo tanto, es regulado y mantenido por el sistema nervioso central.

Aunque la regulación de la dieta involucra varias regiones del cerebro, la forma en que estas diferentes regiones se comunican entre sí y se influyen entre sí para orquestar un comportamiento alimentario adecuado aún no está completamente caracterizada. Entre las estructuras de esta red, el hipotálamo, una pequeña estructura (menos de 1 cm3 en humanos) compuesta por varios núcleos como el hipotálamo lateral, el núcleo arqueado o el núcleo tuberal lateral juega un papel crucial.

Los investigadores proponen utilizar imágenes de resonancia magnética de campo ultraalto (7T) equipando el CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marsella) para caracterizar mejor el papel de esta pequeña estructura crucial en las redes de ingesta de alimentos para comprender mejor el impacto de estos cambios estructurales y trastornos funcionales observados en pacientes con anorexia nerviosa y obesidad en comparación con una población control sin trastornos de la conducta alimentaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin depresión (puntajes HADS y BECK)
  • Sin contraindicaciones para la RM 7T
  • Sujeto con seguro social
  • Sujeto que ha firmado el consentimiento informado

Para pacientes obesos

  • Índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • Diámetro del cuerpo < 60 cm (compatible con tubo de escáner 7T MR)

Para pacientes anoréxicos

  • anorexia mental según DMS-V
  • Índice de masa corporal < 17 kg/m2

Para controles saludables

  • 18,5 kg/m2 <Índice de masa corporal < 25 kg/m2
  • sin alteración del comportamiento de alimentación (SCOFF y EAT 26)

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o parturienta
  • sujeto con otras enfermedades neurológicas o neuropsiquiátricas
  • sujeto con adicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: controles saludables
imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)
EXPERIMENTAL: Anorexia
imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)
EXPERIMENTAL: Obesidad
imágenes por resonancia magnética de campo ultraalto (7T)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración por resonancia magnética realizada en 7T
Periodo de tiempo: 2 años
Mapeo de parámetros de resonancia magnética de 4 subregiones del hipotálamo, para determinar si la sensibilidad de las imágenes cuantitativas T1 a 7T a muy alta resolución puede revelar variaciones en la microestructura en las 4 subregiones del hipotálamo en pacientes que padecen obesidad o anorexia nervosa en comparación con una población control sin trastornos alimentarios.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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