- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451759
Onderzoek door UHF MRI van hypothalamische netwerken die verband houden met voeding bij obesitas en anorexia (HYPOTHALNET)
Voedselinname is een gemotiveerd gedrag dat bestaat uit het zoeken, selecteren en innemen van voedingsbronnen uit de omgeving. De belangrijkste functie is daarom, afhankelijk van deze omstandigheden, om te zorgen voor de toevoer, in voldoende hoeveelheden, van de energie en biochemische substraten die nodig zijn voor de goede werking en behoefte van het lichaam. Dus naast het stabiel houden van de vetmassa van het lichaam, maakt voedingsgedrag deel uit van het energiehomeostasesysteem en wordt het dus gereguleerd en onderhouden door het centrale zenuwstelsel.
Hoewel bij dieetregulatie verschillende hersengebieden betrokken zijn, is de manier waarop deze verschillende gebieden met elkaar communiceren en elkaar beïnvloeden om gepast eetgedrag te orkestreren, nog niet volledig gekarakteriseerd. Onder de structuren van dit netwerk speelt de hypothalamus, een kleine structuur (minder dan 1 cm3 bij mensen) die bestaat uit verschillende kernen zoals de laterale hypothalamus, de gebogen kern of de laterale tuberale kern, een cruciale rol.
De onderzoekers stellen voor om magnetische resonantiebeeldvorming met ultrahoog veld (7T) te gebruiken waarmee het CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) wordt uitgerust om de rol van deze cruciale kleine structuur in voedselinnamenetwerken beter te karakteriseren om de impact van deze structurele en functionele stoornissen waargenomen bij patiënten met anorexia nervosa en obesitas in vergelijking met een controlepopulatie zonder eetgedragsstoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen depressie (HADS- en BECK-scores)
- Geen contra-indicatie voor 7T MRI
- Betreft met sociale verzekeringen
- Proefpersoon die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Voor zwaarlijvige patiënten
- Lichaamsmassa-index > 30kg/m2
- Lichaamsdiameter < 60 cm (compatibel met 7T MR-scannerbuis)
Voor anorexia patiënten
- mentale anorexia volgens DMS-V
- Lichaamsmassa-index < 17kg/m2
Voor gezonde controles
- 18,5 kg/m2 <Body mass index < 25 kg/m2
- geen voedingsgedragsstoornis (SCOFF en EAT 26)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of parturiente vrouw
- patiënt met andere neurologische of neuropsychiatrische aandoeningen
- onderwerp met verslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: gezonde controles
|
Ultra High Field (7T) magnetische resonantie beeldvorming
|
EXPERIMENTEEL: Anorexia
|
Ultra High Field (7T) magnetische resonantie beeldvorming
|
EXPERIMENTEEL: Obesitas
|
Ultra High Field (7T) magnetische resonantie beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI-onderzoek uitgevoerd op 7T
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Mapping van MRI-parameters van 4 subregio's van de hypothalamus, om te bepalen of de gevoeligheid van kwantitatieve T1 tot 7T-beeldvorming met zeer hoge resolutie microstructuurvariaties in de 4 subregio's van de hypothalamus kan onthullen bij patiënten die lijden aan obesitas of anorexia nervosa vergeleken met een controlepopulatie zonder eetstoornissen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van