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Exploração por UHF MRI de redes hipotalâmicas associadas à alimentação na obesidade e anorexia (HYPOTHALNET)

8 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A ingestão alimentar é um comportamento motivado que consiste em buscar, selecionar e ingerir recursos nutricionais do ambiente. A sua principal função é, portanto, em função destas condições, assegurar o fornecimento, em quantidades adequadas, dos substratos energéticos e bioquímicos necessários ao bom funcionamento e necessidade do organismo. Assim, além de manter estável o nível de massa gorda do corpo, o comportamento alimentar faz parte do sistema de homeostase energética e, portanto, é regulado e mantido pelo sistema nervoso central.

Embora a regulação da dieta envolva várias regiões do cérebro, a maneira pela qual essas diferentes regiões se comunicam e se influenciam para orquestrar o comportamento alimentar adequado ainda não está totalmente caracterizada. Entre as estruturas desta rede, o hipotálamo, uma pequena estrutura (menos de 1 cm3 em humanos) composta por vários núcleos como o hipotálamo lateral, o núcleo arqueado ou o núcleo tuberal lateral desempenha um papel crucial.

Os investigadores propõem o uso de imagens de ressonância magnética de campo ultra alto (7T) equipando o CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marselha) para melhor caracterizar o papel dessa pequena estrutura crucial nas redes de ingestão de alimentos, a fim de entender melhor o impacto dessas estruturas e distúrbios funcionais observados em pacientes com anorexia nervosa e obesidade em comparação com uma população controle sem distúrbios do comportamento alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem depressão (escores HADS e BECK)
  • Sem contra-indicação para ressonância magnética 7T
  • Sujeito com seguro social
  • Sujeito que assinou o consentimento informado

Para pacientes obesos

  • Índice de massa corporal > 30kg/m2
  • Diâmetro do corpo < 60 cm (compatível com tubo de scanner 7T MR)

Para pacientes anoréxicos

  • anorexia mental de acordo com DMS-V
  • Índice de massa corporal < 17kg/m2

Para controles saudáveis

  • 18,5kg/m2<Índice de massa corporal <25kg/m2
  • nenhum distúrbio comportamental alimentar (SCOFF e EAT 26)

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou parturiente
  • sujeito com outras doenças neurológicas ou neuropsiquiátricas
  • sujeito com vício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: controles saudáveis
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)
EXPERIMENTAL: Anorexia
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)
EXPERIMENTAL: Obesidade
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploração de ressonância magnética realizada em 7T
Prazo: 2 anos
Mapeamento de parâmetros de ressonância magnética de 4 sub-regiões do hipotálamo, a fim de determinar se a sensibilidade da imagem quantitativa T1 a 7T em resolução muito alta pode revelar variações microestruturais nas 4 sub-regiões do hipotálamo em pacientes com obesidade ou anorexia nervosa em comparação com uma população controle sem transtornos alimentares.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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