- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451759
Exploração por UHF MRI de redes hipotalâmicas associadas à alimentação na obesidade e anorexia (HYPOTHALNET)
A ingestão alimentar é um comportamento motivado que consiste em buscar, selecionar e ingerir recursos nutricionais do ambiente. A sua principal função é, portanto, em função destas condições, assegurar o fornecimento, em quantidades adequadas, dos substratos energéticos e bioquímicos necessários ao bom funcionamento e necessidade do organismo. Assim, além de manter estável o nível de massa gorda do corpo, o comportamento alimentar faz parte do sistema de homeostase energética e, portanto, é regulado e mantido pelo sistema nervoso central.
Embora a regulação da dieta envolva várias regiões do cérebro, a maneira pela qual essas diferentes regiões se comunicam e se influenciam para orquestrar o comportamento alimentar adequado ainda não está totalmente caracterizada. Entre as estruturas desta rede, o hipotálamo, uma pequena estrutura (menos de 1 cm3 em humanos) composta por vários núcleos como o hipotálamo lateral, o núcleo arqueado ou o núcleo tuberal lateral desempenha um papel crucial.
Os investigadores propõem o uso de imagens de ressonância magnética de campo ultra alto (7T) equipando o CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marselha) para melhor caracterizar o papel dessa pequena estrutura crucial nas redes de ingestão de alimentos, a fim de entender melhor o impacto dessas estruturas e distúrbios funcionais observados em pacientes com anorexia nervosa e obesidade em comparação com uma população controle sem distúrbios do comportamento alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem depressão (escores HADS e BECK)
- Sem contra-indicação para ressonância magnética 7T
- Sujeito com seguro social
- Sujeito que assinou o consentimento informado
Para pacientes obesos
- Índice de massa corporal > 30kg/m2
- Diâmetro do corpo < 60 cm (compatível com tubo de scanner 7T MR)
Para pacientes anoréxicos
- anorexia mental de acordo com DMS-V
- Índice de massa corporal < 17kg/m2
Para controles saudáveis
- 18,5kg/m2<Índice de massa corporal <25kg/m2
- nenhum distúrbio comportamental alimentar (SCOFF e EAT 26)
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou parturiente
- sujeito com outras doenças neurológicas ou neuropsiquiátricas
- sujeito com vício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: controles saudáveis
|
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)
|
EXPERIMENTAL: Anorexia
|
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)
|
EXPERIMENTAL: Obesidade
|
ressonância magnética de campo ultra alto (7T)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exploração de ressonância magnética realizada em 7T
Prazo: 2 anos
|
Mapeamento de parâmetros de ressonância magnética de 4 sub-regiões do hipotálamo, a fim de determinar se a sensibilidade da imagem quantitativa T1 a 7T em resolução muito alta pode revelar variações microestruturais nas 4 sub-regiões do hipotálamo em pacientes com obesidade ou anorexia nervosa em comparação com uma população controle sem transtornos alimentares.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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