Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UHF MRI-undersøgelse af hypotalamiske netværk forbundet med fodring ved fedme og anoreksi (HYPOTHALNET)

8. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fødeindtagelse er en motiveret adfærd, der består i at søge, udvælge og indtage ernæringsressourcer fra miljøet. Dens hovedfunktion er derfor, afhængigt af disse forhold, at sikre forsyningen, i tilstrækkelige mængder, af den energi og de biokemiske substrater, der er nødvendige for kroppens korrekte funktion og behov. Udover at holde kroppens fedtmasseniveau stabilt, er diætadfærd således en del af energihomeostasesystemet og reguleres og vedligeholdes således af centralnervesystemet.

Selvom kostregulering involverer flere hjerneregioner, er den måde, hvorpå disse forskellige regioner kommunikerer med hinanden og påvirker hinanden til at orkestrere passende spiseadfærd, endnu ikke fuldt ud karakteriseret. Blandt strukturerne i dette netværk spiller hypothalamus, en lille struktur (mindre end 1 cm3 hos mennesker) sammensat af flere kerner såsom den laterale hypothalamus, den buede kerne eller den laterale tuberale kerne en afgørende rolle.

Efterforskerne foreslår at bruge ultrahøjfelts (7T) magnetisk resonansbilleddannelse, der udstyrer CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) til bedre at karakterisere rollen af ​​denne afgørende lille struktur i fødevareindtagsnetværk for bedre at forstå virkningen af ​​disse strukturelle og funktionelle lidelser observeret hos patienter med anorexia nervosa og fedme sammenlignet med en kontrolpopulation uden spiseadfærdsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen depression (HADS- og BECK-score)
  • Ingen kontraindikation til 7T MR
  • Fag med med socialforsikring
  • Subjekt, der har underskrevet det informerede samtykke

Til overvægtige patienter

  • Body mass index > 30 kg/m2
  • Kropsdiameter < 60 cm (kompatibel med 7T MR scannerrør)

Til anorektiske patienter

  • mental anoreksi ifølge DMS-V
  • Body mass index < 17kg/m2

For sunde kontroller

  • 18,5kg/m2<Body mass index < 25kg/m2
  • ingen fødeadfærdsforstyrrelse (SCOFF og EAT 26)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller fødende kvinde
  • personer med andre neurologiske eller neuropsykiatriske sygdomme
  • emne med afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sunde kontroller
Andet: MR udforskning
ultrahøjfelt (7T) magnetisk resonansbilleddannelse
EKSPERIMENTEL: Anoreksi
Andet: MR udforskning
ultrahøjfelt (7T) magnetisk resonansbilleddannelse
EKSPERIMENTEL: Fedme
Andet: MR udforskning
ultrahøjfelt (7T) magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-udforskning udført på 7T
Tidsramme: 2 år
Kortlægning af MR-parametre for 4 subregioner af hypothalamus for at bestemme, om følsomheden af ​​kvantitativ T1 til 7T billeddannelse ved meget høj opløsning kan afsløre mikrostrukturvariationer i de 4 subregioner af hypothalamus hos patienter, der lider af fedme eller anoreksi nervosa sammenlignet med en kontrolpopulation uden spiseforstyrrelser.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med MR udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner