- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451759
Исследование с помощью УВЧ МРТ гипоталамических сетей, связанных с питанием при ожирении и анорексии (HYPOTHALNET)
Прием пищи — это мотивированное поведение, состоящее в поиске, выборе и потреблении пищевых ресурсов из окружающей среды. Таким образом, его основная функция состоит в том, чтобы, в зависимости от этих условий, обеспечить поступление в адекватных количествах энергетических и биохимических субстратов, необходимых для правильного функционирования и потребностей организма. Таким образом, в дополнение к поддержанию стабильного уровня жировой массы тела, пищевое поведение является частью системы энергетического гомеостаза и, таким образом, регулируется и поддерживается центральной нервной системой.
Хотя в регулировании диеты участвуют несколько областей мозга, способ, которым эти разные области взаимодействуют друг с другом и влияют друг на друга, чтобы организовать соответствующее пищевое поведение, еще не полностью охарактеризован. Среди структур этой сети решающую роль играет гипоталамус, небольшая структура (менее 1 см3 у человека), состоящая из нескольких ядер, таких как латеральный гипоталамус, арочное ядро или латеральное туберальное ядро.
Исследователи предлагают использовать магнитно-резонансную томографию со сверхвысоким полем (7T), оснащенную CEMEREM (CHU Timone, APHM, Марсель), чтобы лучше охарактеризовать роль этой важной небольшой структуры в сетях приема пищи, чтобы лучше понять влияние этих структурных и функциональные расстройства, наблюдаемые у больных нервной анорексией и ожирением по сравнению с контрольной популяцией без нарушений пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие депрессии (по шкалам HADS и BECK)
- Нет противопоказаний к МРТ 7T
- Субъект социального страхования
- Субъект, подписавший информированное согласие
Для пациентов с ожирением
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Диаметр тела < 60 см (совместим с тубусом 7T MR)
Для больных анорексией
- психическая анорексия по DMS-V
- Индекс массы тела < 17 кг/м2
Для здорового контроля
- 18,5 кг/м2<индекс массы тела < 25 кг/м2
- отсутствие нарушений пищевого поведения (SCOFF и EAT 26)
Критерий исключения:
- Беременная или роженица
- субъект с другими неврологическими или нервно-психическими заболеваниями
- тема с зависимостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: здоровый контроль
|
магнитно-резонансная томография сверхвысокого поля (7T)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анорексия
|
магнитно-резонансная томография сверхвысокого поля (7T)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ожирение
|
магнитно-резонансная томография сверхвысокого поля (7T)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ исследование проведено на 7T
Временное ограничение: 2 года
|
Картирование параметров МРТ 4 подобластей гипоталамуса, чтобы определить, может ли чувствительность количественной визуализации от T1 до 7T с очень высоким разрешением выявить изменения микроструктуры в 4 подобластях гипоталамуса у пациентов, страдающих ожирением или анорексией. nervosa по сравнению с контрольной популяцией без расстройств пищевого поведения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .