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Exploration par IRM UHF des réseaux hypothalamiques associés à l'alimentation dans l'obésité et l'anorexie (HYPOTHALNET)

8 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La prise alimentaire est un comportement motivé qui consiste à rechercher, sélectionner et ingérer des ressources nutritionnelles de l'environnement. Sa fonction principale est donc, en fonction de ces conditions, d'assurer l'apport, en quantités adéquates, des substrats énergétiques et biochimiques nécessaires au bon fonctionnement et aux besoins de l'organisme. Ainsi, en plus de maintenir un niveau de masse grasse corporelle stable, le comportement alimentaire fait partie du système d'homéostasie énergétique et est donc régulé et entretenu par le système nerveux central.

Bien que la régulation de l'alimentation implique plusieurs régions du cerveau, la manière dont ces différentes régions communiquent entre elles et s'influencent pour orchestrer un comportement alimentaire approprié n'est pas encore complètement caractérisée. Parmi les structures de ce réseau, l'hypothalamus, petite structure (moins de 1 cm3 chez l'homme) composée de plusieurs noyaux comme l'hypothalamus latéral, le noyau arqué ou le noyau tubéreux latéral joue un rôle crucial.

Les chercheurs proposent d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T) équipant le CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) pour mieux caractériser le rôle de cette petite structure cruciale dans les réseaux de prise alimentaire afin de mieux comprendre l'impact de ces effets structuraux et troubles fonctionnels observés chez des patients souffrant d'anorexie mentale et d'obésité par rapport à une population témoin sans troubles du comportement alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de dépression (scores HADS et BECK)
  • Pas de contre-indication à l'IRM 7T
  • Assujetti aux assurances sociales
  • Sujet ayant signé le consentement éclairé

Pour les patients obèses

  • Indice de masse corporelle > 30kg/m2
  • Diamètre du corps < 60 cm (compatible avec le tube de scanner 7T MR)

Pour les patients anorexiques

  • anorexie mentale selon DMS-V
  • Indice de masse corporelle < 17kg/m2

Pour des contrôles sains

  • 18.5kg/m2<Indice de masse corporelle < 25kg/m2
  • pas de perturbation du comportement alimentaire (SCOFF et EAT 26)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou parturiente
  • sujet atteint d'autres maladies neurologiques ou neuropsychiatriques
  • sujet avec dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: contrôles sains
imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)
EXPÉRIMENTAL: Anorexie
imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)
EXPÉRIMENTAL: Obésité
imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploration IRM réalisée à 7T
Délai: 2 années
Cartographie des paramètres IRM de 4 sous-régions de l'hypothalamus, afin de déterminer si la sensibilité de l'imagerie quantitative T1 à 7T à très haute résolution peut révéler des variations de microstructure dans les 4 sous-régions de l'hypothalamus chez des patients souffrant d'obésité ou d'anorexie nervosa par rapport à une population témoin sans troubles alimentaires.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (RÉEL)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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