- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04451759
Exploration par IRM UHF des réseaux hypothalamiques associés à l'alimentation dans l'obésité et l'anorexie (HYPOTHALNET)
La prise alimentaire est un comportement motivé qui consiste à rechercher, sélectionner et ingérer des ressources nutritionnelles de l'environnement. Sa fonction principale est donc, en fonction de ces conditions, d'assurer l'apport, en quantités adéquates, des substrats énergétiques et biochimiques nécessaires au bon fonctionnement et aux besoins de l'organisme. Ainsi, en plus de maintenir un niveau de masse grasse corporelle stable, le comportement alimentaire fait partie du système d'homéostasie énergétique et est donc régulé et entretenu par le système nerveux central.
Bien que la régulation de l'alimentation implique plusieurs régions du cerveau, la manière dont ces différentes régions communiquent entre elles et s'influencent pour orchestrer un comportement alimentaire approprié n'est pas encore complètement caractérisée. Parmi les structures de ce réseau, l'hypothalamus, petite structure (moins de 1 cm3 chez l'homme) composée de plusieurs noyaux comme l'hypothalamus latéral, le noyau arqué ou le noyau tubéreux latéral joue un rôle crucial.
Les chercheurs proposent d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T) équipant le CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) pour mieux caractériser le rôle de cette petite structure cruciale dans les réseaux de prise alimentaire afin de mieux comprendre l'impact de ces effets structuraux et troubles fonctionnels observés chez des patients souffrant d'anorexie mentale et d'obésité par rapport à une population témoin sans troubles du comportement alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de dépression (scores HADS et BECK)
- Pas de contre-indication à l'IRM 7T
- Assujetti aux assurances sociales
- Sujet ayant signé le consentement éclairé
Pour les patients obèses
- Indice de masse corporelle > 30kg/m2
- Diamètre du corps < 60 cm (compatible avec le tube de scanner 7T MR)
Pour les patients anorexiques
- anorexie mentale selon DMS-V
- Indice de masse corporelle < 17kg/m2
Pour des contrôles sains
- 18.5kg/m2<Indice de masse corporelle < 25kg/m2
- pas de perturbation du comportement alimentaire (SCOFF et EAT 26)
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou parturiente
- sujet atteint d'autres maladies neurologiques ou neuropsychiatriques
- sujet avec dépendance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôles sains
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imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)
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EXPÉRIMENTAL: Anorexie
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imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)
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EXPÉRIMENTAL: Obésité
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imagerie par résonance magnétique ultra haut champ (7T)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploration IRM réalisée à 7T
Délai: 2 années
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Cartographie des paramètres IRM de 4 sous-régions de l'hypothalamus, afin de déterminer si la sensibilité de l'imagerie quantitative T1 à 7T à très haute résolution peut révéler des variations de microstructure dans les 4 sous-régions de l'hypothalamus chez des patients souffrant d'obésité ou d'anorexie nervosa par rapport à une population témoin sans troubles alimentaires.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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