- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04451759
Az elhízás és az étvágytalanság táplálkozásával kapcsolatos hipotalamusz-hálózatok UHF MRI-vel történő feltárása (HYPOTHALNET)
A táplálékfelvétel egy motivált viselkedés, amely abból áll, hogy a környezetből táplálékforrásokat keresünk, kiválasztunk és elnyelünk. Fő feladata tehát ezektől a feltételektől függően a szervezet megfelelő működéséhez és szükségleteihez szükséges energia és biokémiai szubsztrátok megfelelő mennyiségben történő ellátása. Így amellett, hogy a szervezet zsírtömeg-szintjét stabilan tartja, a táplálkozási viselkedés az energiaháztartási rendszer része, így azt a központi idegrendszer szabályozza és tartja fenn.
Bár az étrend szabályozása több agyi régiót érint, még nem teljesen jellemezték azt a módot, ahogyan ezek a különböző régiók kommunikálnak egymással, és hogyan befolyásolják egymást a megfelelő étkezési viselkedés kialakítása érdekében. Ennek a hálózatnak a struktúrái között döntő szerepet játszik a hipotalamusz, egy kisméretű (emberben 1 cm3-nél kisebb) szerkezet, amely több magból áll, mint például az oldalsó hipotalamusz, az íves mag vagy az oldalsó tuberális mag.
A kutatók javasolják a CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) felszerelésével ultranagy terű (7T) mágneses rezonancia képalkotást, hogy jobban jellemezzék ennek a létfontosságú kis szerkezetnek a táplálékfelvételi hálózatokban betöltött szerepét, hogy jobban megértsék e szerkezeti és az anorexia nervosában és elhízottságban szenvedő betegeknél megfigyelt funkcionális zavarok, összehasonlítva az étkezési viselkedési zavarokkal nem rendelkező kontrollpopulációval.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs depresszió (HADS és BECK pontszámok)
- Nincs ellenjavallat a 7T MRI-hez
- Társadalombiztosítással rendelkező
- Az alany, aki aláírta a tájékozott hozzájárulást
Elhízott betegek számára
- Testtömegindex > 30kg/m2
- Test átmérője < 60 cm (kompatibilis a 7T MR szkennercsővel)
Anorexiás betegeknek
- mentális anorexia a DMS-V szerint
- Testtömegindex < 17kg/m2
Az egészséges kontrollokhoz
- 18,5kg/m2<Testtömegindex < 25kg/m2
- nincs táplálkozási viselkedési zavar (SCOFF és EAT 26)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szülő nő
- más neurológiai vagy neuropszichiátriai betegségben szenvedő alany
- függőségben szenvedő alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: egészséges kontrollok
|
ultranagy mező (7T) mágneses rezonancia képalkotás
|
|
KÍSÉRLETI: Étvágytalanság
|
ultranagy mező (7T) mágneses rezonancia képalkotás
|
|
KÍSÉRLETI: Elhízottság
|
ultranagy mező (7T) mágneses rezonancia képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI-felderítést végeztek a 7T-n
Időkeret: 2 év
|
A hipotalamusz 4 alrégiójának MRI paramétereinek feltérképezése annak megállapítására, hogy a nagyon nagy felbontású kvantitatív T1-7T képalkotás érzékenysége feltárhat-e mikroszerkezeti eltéréseket a hypothalamus 4 alrégiójában elhízásban vagy anorexiában szenvedő betegeknél. nervosa egy étkezési zavarokkal nem rendelkező kontrollpopulációhoz képest.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .