Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum hypotalamických sítí spojených s krmením při obezitě a anorexii pomocí UHF MRI (HYPOTHALNET)

8. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Příjem potravy je motivované chování, které spočívá ve vyhledávání, výběru a přijímání nutričních zdrojů z prostředí. Jeho hlavní funkcí je tedy v závislosti na těchto podmínkách zajistit v přiměřeném množství přísun energetických a biochemických substrátů nezbytných pro správné fungování a potřebu organismu. Kromě udržování stabilní hladiny tělesné tukové hmoty je tedy dietní chování součástí systému energetické homeostázy a je tak regulováno a udržováno centrálním nervovým systémem.

Ačkoli regulace stravy zahrnuje několik oblastí mozku, způsob, jakým spolu tyto různé oblasti komunikují a vzájemně se ovlivňují, aby organizovaly vhodné stravovací chování, není dosud plně charakterizován. Mezi strukturami této sítě hraje zásadní roli hypotalamus, malá struktura (u lidí menší než 1 cm3) složená z několika jader, jako je laterální hypotalamus, klenuté jádro nebo laterální tuberální jádro.

Vyšetřovatelé navrhují použít zobrazování pomocí ultravysokého pole (7T) magnetickou rezonancí vybavující CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille), aby lépe charakterizovali roli této klíčové malé struktury v sítích příjmu potravy, aby bylo možné lépe porozumět dopadu těchto strukturních a funkční poruchy pozorované u pacientů s mentální anorexií a obezitou ve srovnání s kontrolní populací bez poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná deprese (skóre HADS a BECK)
  • Žádná kontraindikace k 7T MRI
  • Předmět se sociálním pojištěním
  • Subjekt, který podepsal informovaný souhlas

Pro obézní pacienty

  • Index tělesné hmotnosti > 30kg/m2
  • Průměr těla < 60 cm (kompatibilní se skenerem 7T MR)

Pro anorektické pacienty

  • mentální anorexie dle DMS-V
  • Index tělesné hmotnosti < 17kg/m2

Pro zdravé ovládání

  • 18,5kg/m2<Body mass index < 25kg/m2
  • žádné poruchy chování při krmení (SCOFF a EAT 26)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo porodní žena
  • subjekt s jinými neurologickými nebo neuropsychiatrickými onemocněními
  • subjekt se závislostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: zdravé kontroly
Jiný: MRI průzkum
zobrazování pomocí ultra vysokého pole (7T) magnetickou rezonancí
EXPERIMENTÁLNÍ: Anorexie
Jiný: MRI průzkum
zobrazování pomocí ultra vysokého pole (7T) magnetickou rezonancí
EXPERIMENTÁLNÍ: Obezita
Jiný: MRI průzkum
zobrazování pomocí ultra vysokého pole (7T) magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI průzkum prováděný na 7T
Časové okno: 2 roky
Mapování parametrů MRI 4 podoblastí hypotalamu za účelem zjištění, zda citlivost kvantitativního zobrazení T1 až 7T při velmi vysokém rozlišení může odhalit variace mikrostruktury ve 4 podoblazích hypotalamu u pacientů trpících obezitou nebo anorexií nervosa ve srovnání s kontrolní populací bez poruch příjmu potravy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit