- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451759
Utforskning med UHF MRI av hypotalamiska nätverk associerade med utfodring vid fetma och anorexi (HYPOTHALNET)
Matintag är ett motiverat beteende som består av att söka, välja och inta näringsresurser från omgivningen. Dess huvudsakliga funktion är därför, beroende på dessa förhållanden, att säkerställa tillförseln, i tillräckliga mängder, av den energi och de biokemiska substrat som är nödvändiga för att kroppen ska fungera och behövas. Utöver att hålla kroppens fettmassanivå stabil är alltså kostbeteendet en del av energihomeostassystemet och regleras och upprätthålls således av det centrala nervsystemet.
Även om dietreglering involverar flera hjärnregioner, är sättet på vilket dessa olika regioner kommunicerar med varandra och påverkar varandra att orkestrera lämpligt ätbeteende ännu inte helt karakteriserat. Bland strukturerna i detta nätverk spelar hypotalamus, en liten struktur (mindre än 1 cm3 hos människor) som består av flera kärnor såsom den laterala hypotalamus, den välvda kärnan eller den laterala tuberala kärnan en avgörande roll.
Utredarna föreslår att man ska använda magnetisk resonansavbildning med ultrahögt fält (7T) som utrustar CEMEREM (CHU Timone, APHM, Marseille) för att bättre karakterisera rollen av denna viktiga lilla struktur i nätverk för matintag för att bättre förstå effekterna av dessa strukturella och funktionella störningar observerade hos patienter med anorexia nervosa och fetma jämfört med en kontrollpopulation utan ätbeteendestörningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen depression (HADS- och BECK-poäng)
- Ingen kontraindikation för 7T MRT
- Ämne med med socialförsäkringen
- Försöksperson som har undertecknat det informerade samtycket
För överviktiga patienter
- Kroppsmassaindex > 30 kg/m2
- Kroppsdiameter < 60 cm (kompatibel med 7T MR-skannerrör)
För anorektiska patienter
- psykisk anorexi enligt DMS-V
- Kroppsmassaindex < 17kg/m2
För friska kontroller
- 18,5kg/m2<Body mass index < 25kg/m2
- ingen ätbeteendestörning (SCOFF och EAT 26)
Exklusions kriterier:
- Gravid eller förlossande kvinna
- patient med andra neurologiska eller neuropsykiatriska sjukdomar
- ämne med beroende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: friska kontroller
|
magnetisk resonansavbildning med ultrahögt fält (7T).
|
|
EXPERIMENTELL: Anorexi
|
magnetisk resonansavbildning med ultrahögt fält (7T).
|
|
EXPERIMENTELL: Fetma
|
magnetisk resonansavbildning med ultrahögt fält (7T).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-utforskning utförd vid 7T
Tidsram: 2 år
|
Kartläggning av MRI-parametrar för 4 subregioner av hypotalamus, för att avgöra om känsligheten för kvantitativ T1 till 7T-avbildning vid mycket hög upplösning kan avslöja mikrostrukturvariationer i de fyra subregionerna av hypotalamus hos patienter som lider av fetma eller anorexi nervosa jämfört med en kontrollpopulation utan ätstörningar.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .